Evaluation Of CanADVICE+®M-Health System To Support Breast Cancer Patients Receiving Capecitabine
1 november 2018 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
This feasibility study will be conducted in order to provide proof of concept for the CanADVICE+® system comprising a smart phone app and a healthcare organization server side application based on Web 2 technologies.
The main objective of this project is to optimise pharmaceutical counselling services by providing drug related information, in a digital format, to patients with metastatic breast cancer receiving Capecitabine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with metastatic breast cancer
- Commencing first cycle of Capecitabine
- Familiar with and own an android smartphone
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years
- Patients taking part in any other trial containing Capecitabine
- Chemotherapy-naïve patients
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patients eligible for CanADVICE+® (smart phone app)
|
The main objective of this project is to optimise pharmaceutical counselling services by providing drug related information, in a digital format, to patients with metastatic breast cancer receiving Capecitabine.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient acceptability of the app using questionnaire provided when patients attend for their 3rd cycle and quantified using a 5-point Likert scale
Tidsram: 42 days
|
The app will be used at cycles 1 and 2 of capecitabine (each cycle is 21 days), and acceptability of the app will be measured using a questionnaire when patients attend hospital for their 3rd cycle of capecitabine.
|
42 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health care provider's acceptability of the app using questionnaires
Tidsram: 48 months
|
At the end of the study, health care professionals (HCPs) involved in the study will be interviewed using semi-structured interview.
|
48 months
|
|
Patients' interactivity with the app will be measured using mobile app and web server functions
Tidsram: 42 days
|
The app will be used at cycles 1 and 2 of capecitabine (each cycle is 21 days).
During this period the number of patient interactions with the mobile app and health care professionals interactions with the web server functions will be recorded.
|
42 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jillian Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCR4404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .