- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02580396
Evaluation Of CanADVICE+®M-Health System To Support Breast Cancer Patients Receiving Capecitabine
1. listopadu 2018 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
This feasibility study will be conducted in order to provide proof of concept for the CanADVICE+® system comprising a smart phone app and a healthcare organization server side application based on Web 2 technologies.
The main objective of this project is to optimise pharmaceutical counselling services by providing drug related information, in a digital format, to patients with metastatic breast cancer receiving Capecitabine.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with metastatic breast cancer
- Commencing first cycle of Capecitabine
- Familiar with and own an android smartphone
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Patients <18 years
- Patients taking part in any other trial containing Capecitabine
- Chemotherapy-naïve patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Patients eligible for CanADVICE+® (smart phone app)
|
The main objective of this project is to optimise pharmaceutical counselling services by providing drug related information, in a digital format, to patients with metastatic breast cancer receiving Capecitabine.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Patient acceptability of the app using questionnaire provided when patients attend for their 3rd cycle and quantified using a 5-point Likert scale
Časové okno: 42 days
|
The app will be used at cycles 1 and 2 of capecitabine (each cycle is 21 days), and acceptability of the app will be measured using a questionnaire when patients attend hospital for their 3rd cycle of capecitabine.
|
42 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Health care provider's acceptability of the app using questionnaires
Časové okno: 48 months
|
At the end of the study, health care professionals (HCPs) involved in the study will be interviewed using semi-structured interview.
|
48 months
|
Patients' interactivity with the app will be measured using mobile app and web server functions
Časové okno: 42 days
|
The app will be used at cycles 1 and 2 of capecitabine (each cycle is 21 days).
During this period the number of patient interactions with the mobile app and health care professionals interactions with the web server functions will be recorded.
|
42 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jillian Noble, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR4404
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický karcinom prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na CanADVICE+® (smart phone app)
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University Hospital MuensterDokončenoKvalita života | EndometriózaNěmecko
-
Columbia UniversityWellinks, Inc.NáborAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr...Dokončeno
-
LifeScanNeznámýRandomizovaná kontrolní studie Tu Salud (Vaše zdraví) u pacientů s diabetem pomocí mobilní aplikace.Diabetes MellitusSpojené státy
-
University of ValenciaDokončenoAnomálie vztahu zubního oblouku
-
Samsun Education and Research HospitalDokončenoMonitorovaná anesteziologická péčeKrocan
-
Asan Medical CenterNeznámýFibróza, játraKorejská republika
-
University Hospital, ToursDokončenoCirhotická portální hypertenzeFrancie
-
Federal University of AmazonasCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelDokončenoCitlivost dentinu | Bělení zubůBrazílie