Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DRUG EXPOSURE AND RISK OF DEMENTIA (EXMEDEM)

3 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Sample Analysis Generalist Beneficiaries of Health Insurance From 2004 to 2014

In France, a person consumes an average of 48 boxes of medicines per year (ANSM 2012). Among these substances, some, not prescribed in an indication related to cognitive function, however, will influence thereon.

Several drug candidates with potential preventive effects have already been explored with little success (statins, antihypertensives, NSAIDs, aspirin, steroid hormones). Other studies have suggested the existence of deleterious cognitive effects of certain substances (benzodiazepines, anticholinergics, anti-cancer chemotherapy). However, only the effects of a limited number of drugs were analyzed, and most drugs have not been specific study in epidemiology.

The study of this research theme has often been restricted by the limited size of the cohort of staff, not allowing the study of sometimes rare drug exposures, and poverty of the information collected on drug exposures. Thus, most studies focuses on families of molecules among the most prescribed. In addition, we now know that the pathophysiological process underlying Alzheimer's disease (representing 2/3 of dementia), actually begins more than 10 years before the diagnosis of dementia. It is therefore essential to have a setback of several years between drug exposure and diagnosis of dementia to assess their role in the genesis and evolution of the disease.

The Generalist Sample Beneficiaries (EGB) is a database containing data of health insurance and those of medicalization program of information systems (PMSI) for a sample of 550 000 subjects enrolled in the general scheme of the insurance since 2004 and followed for a period of 20 years.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

In France, a person consumes an average of 48 boxes of medicines per year (ANSM 2012). Among these substances, some, not prescribed in an indication related to cognitive function, however, will influence thereon.

Several drug candidates with potential preventive effects have already been explored with little success (statins, antihypertensives, NSAIDs, aspirin, steroid hormones). Other studies have suggested the existence of deleterious cognitive effects of certain substances (benzodiazepines, anticholinergics, anti-cancer chemotherapy). However, only the effects of a limited number of drugs were analyzed, and most drugs have not been specific study in epidemiology.

The study of this research theme has often been restricted by the limited size of the cohort of staff, not allowing the study of sometimes rare drug exposures, and poverty of the information collected on drug exposures. Thus, most studies focuses on families of molecules among the most prescribed. In addition, we now know that the pathophysiological process underlying Alzheimer's disease (representing 2/3 of dementia), actually begins more than 10 years before the diagnosis of dementia. It is therefore essential to have a setback of several years between drug exposure and diagnosis of dementia to assess their role in the genesis and evolution of the disease.

The Generalist Sample Beneficiaries (EGB) is a database containing data of health insurance and those of medicalization program of information systems (PMSI) for a sample of 550 000 subjects enrolled in the general scheme of the insurance since 2004 and followed for a period of 20 years.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

We will include in our analyzes all subjects over 60 and under 85 years in 2011 and affiliated to the general scheme present in the base of the EGB since 2004, undiagnosed dementia as before 2011, approximately 120,000 subjects.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • from over 60 and under 85 years in 2011,
  • Affiliated to the general scheme and present in the base of the EGB since 2004
  • Not diagnosed as demented before 2011

Exclusion Criteria:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drug exposures
Tidsram: 1 year
drug exposures (grouped by therapeutic class and / or analyzed molecule by molecule) in 2004-2005-2006
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dementia occurred
Tidsram: 1 year
dementia occurred in 2011, 2012, 2013 or 2014
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Thibault MURA, Uh Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9641

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera