- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02829567
Motiverande intervjuer hos ortodontiska patienter (MIOrtho)
30 april 2018 uppdaterad av: Maria Montserrat Rigau Gay, University of Barcelona
Effektiviteten av motiverande intervjuer för att förbättra munhygienen hos ortodontiska patienter
Syftet med denna studie är att avgöra om motiverande intervjuer är effektiva för att förbättra munhygienen hos ortodontiska patienter som bär fasta apparater.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortodontiska patienter som bär fasta apparater, inom de första sex månaderna av behandlingen
- Utbrottet avslutat (förutom tredje kindtänderna) eller sent blandat tandtand.
- kaukasiska
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Parodontit sjukdom
- Systemisk sjukdom
- Medicinsk vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Munhygienrådgivning och motiverande samtal
Denna grupp kommer att få en session med munhygienrådgivning och en enda session med motiverande intervjuer för att öka förändringsberedskapen.
|
|
|
Inget ingripande: Munhygienrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förändring i munhygien med plackindex Löe & Silness
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 6 månader
|
Plackindex Löe & Silness (Tid: baslinje, 1 månad och 6 månader)
|
Baslinje, 1 månad och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förändring i munhygien med hjälp av gingivalindex Löe & Silness
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 6 månader
|
Gingivalindex Löe & Silness (Tid: baslinje, 1 månad och 6 månader)
|
Baslinje, 1 månad och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Montserrat Rigau Gay, DDS, University of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martins RK, McNeil DW. Review of Motivational Interviewing in promoting health behaviors. Clin Psychol Rev. 2009 Jun;29(4):283-93. doi: 10.1016/j.cpr.2009.02.001. Epub 2009 Feb 23.
- Rigau-Gay MM, Claver-Garrido E, Benet M, Lusilla-Palacios P, Ustrell-Torrent JM. Effectiveness of motivational interviewing to improve oral hygiene in orthodontic patients: A randomized controlled trial. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2362-2373. doi: 10.1177/1359105318793719. Epub 2018 Sep 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MI01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .