- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03046537
Detektering av PCOS av Sensors Array
12 februari 2017 uppdaterad av: Meir Medical Center
Detektion av PCOS och Ovulation Timing av NA-Nose
Detektering av metabolt tillstånd hos kvinnor med polycystisk äggstock med NA-Nose.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andedräkt från kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling inklusive PCOS och ägglossningskvinnor kommer att samlas in och överföras till våra laboratorier för vidare analys för att definiera det metabola tillståndet.
Detekteringen kommer att göras med hjälp av sensormatriser och GCMS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier: kvinnor som genomgår uppföljning för upptäckt av ägglossning. -
Uteslutningskriterier: Graviditet
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ägglossning
Jämförelse i metaboliskt tillstånd mellan ägglossnings- och PCOS-kvinnor genom att samla in andningstest från deltagare.
|
Samlar in andningstest från deltagare
|
|
Aktiv komparator: PCOS
Jämförelse i metaboliskt tillstånd mellan ägglossnings- och PCOS-kvinnor genom att samla in andningstest från deltagare
|
Samlar in andningstest från deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av olika metabola tillstånd mellan grupper.
Tidsram: två år
|
Hittar att det finns speciella markörer i utandningstestet som indikerar ett annat metabolt tillstånd vid PCOS.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 020916COM1k
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .