- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046537
Wykrywanie PCOS za pomocą matrycy czujników
12 lutego 2017 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Wykrywanie PCOS i czasu owulacji przez NA-Nos
Wykrywanie stanu metabolicznego kobiet z zespołem policystycznych jajników za pomocą NA-Nosa.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddech kobiet poddawanych leczeniu niepłodności, w tym PCOS oraz kobiet z owulacją zostanie pobrany i przekazany do naszych laboratoriów w celu dalszej analizy w celu określenia stanu metabolicznego.
Detekcja zostanie przeprowadzona za pomocą tablic czujników i GCMS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia:kobiety poddawane obserwacji w celu wykrycia owulacji. -
Kryteria wykluczenia: Ciąża
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: owulacyjne
Porównanie stanu metabolicznego kobiet z owulacją i PCOS poprzez pobranie testu oddechowego od uczestniczki.
|
Zbieranie testów oddechu od uczestników
|
|
Aktywny komparator: PCOS
Porównanie stanu metabolicznego kobiet z owulacją i PCOS poprzez pobranie testu oddechowego od uczestniczki
|
Zbieranie testów oddechu od uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie różnych stanów metabolicznych między grupami.
Ramy czasowe: dwa lata
|
Stwierdzenie, że w teście oddechowym są specjalne markery, które wskazują na inny stan metaboliczny w PCOS.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020916COM1k
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .