- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03080363
Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block During ESWL
Is Painless ESWL Possible? Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block During Extracorporeal Shockwave Lithotripsy
Extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL) is widely used for the treatment of urinary tract calculi; however, the vast majority of patients do not tolerate the procedure without analgesia and sedation.
Lots of methods have been tried to control this pain (non-steroidal anti-inflammatory drugs, opioids, alpha 2 agonists, transversus abdominis plane block with long-acting local anesthetics, paravertebral block, local anesthetics infiltration, lidocaine/prilocaine cream).
The quadratus lumborum block was first described by Blanco. QL block is performed as one of the perioperative pain management procedures for abdominal surgery. QL block provides anesthesia and analgesia on the anterior and lateral wall of the abdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist's physiologic state I-II patients undergoing Extracorporeal Shockwave Lithotripsy
Exclusion Criteria:
- chronic pain
- bleeding disorders
- renal or hepatic insufficiency
- patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory medications
- emergency cases
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block
Ultrasound guided Quadratus Lumborum Block with 10 ml %0.5 bupivacaine and 10 ml %2 lidocaine
|
10 ml %0.5 bupivacaine
10 ml %2 lidocaine
|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Score
Tidsram: Intraoperative 30 minutes
|
Visual Analog Pain Score at 5.,10.,15., 20., 25., 30.
minutes
|
Intraoperative 30 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioid consumption
Tidsram: Intraoperative 30 minutes
|
Opioid consumption at 5.,10.,15., 20., 25., 30.
minutes
|
Intraoperative 30 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elnabtity AM, Tawfeek MM, Keera AA, Badran YA. Is unilateral transversus abdominis plane block an analgesic alternative for ureteric shock wave lithotripsy? Anesth Essays Res. 2015 Jan-Apr;9(1):51-6. doi: 10.4103/0259-1162.150177.
- Hanoura S, Elsayed M, Eldegwy M, Elsayed A, Ewieda T, Shehab M. Paravertebral block is a proper alternative anesthesia for outpatient lithotripsy. Anesth Essays Res. 2013 Sep-Dec;7(3):365-70. doi: 10.4103/0259-1162.123238.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Akut smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- Ataturk University ESWL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .