- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03265171
En enpatientstudie av upprepad administrering av prometiskt plasminogen (humant) intravenöst
22 april 2020 uppdaterad av: Prometic Biotherapeutics, Inc.
En enpatientsstudie av upprepad administrering av ProMetic Plasminogen (human) intravenös infusion hos en vuxen med hypoplasminogenemi
Dessa är enpatientstudier med upprepad administrering av ProMetic Plasminogen IV-infusion på en vuxen och ett barn med hypoplasminogenemi.
Dessa patienter är under behandling för att ta itu med sårläkning och hinder.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har lämnat informerat samtycke.
- Patienten har diagnosen sammansatt homozygot typ 1-plasminogenbrist som bevis genom ligneös konjunktivit sedan födseln samt involvering av bindhinnan, nasofarynx, gingiva, trakeobronkialträd, mag-tarmkanalen och urinvägarna.
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002C013G
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoplasminogenemi
-
Prometic Biotherapeutics, Inc.Inte längre tillgängligHypoplasminogenemiFörenta staterna
-
Indiana Hemophilia &Thrombosis Center, Inc.Fondazione Angelo Bianchi BonomiRekryteringPlasminogenbristFörenta staterna, Kanada, Thailand, Argentina, Australien, Italien, Österrike, Grekland, Israel, Turkiet (Türkiye), Storbritannien
-
Prometic Biotherapeutics, Inc.AvslutadHypoplasminogenemi | Medfödd plasminogenbristFörenta staterna, Norge
-
Prometic Biotherapeutics, Inc.AvslutadHypoplasminogenemi | Plasminogenbrist av typ IFörenta staterna
Kliniska prövningar på Plasminogen (människa)
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeMikrobiell kolonisering | Tillväxt misslyckande | Bröstmjölksuttryck | Matningsstörning Neonatal | Prematuritet; ExtremFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.Anmälan via inbjudan
-
Tuğba SarıAvslutadEffekten av utbildning som ges till graviditet på prenatal anknytning, ångest och rädsla för födselnRädsla för förlossningKalkon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Fundacion InfantAvslutadLuftvägsinfektionerArgentina
-
Federal University of São PauloOkänd
-
OctapharmaAvslutadSvår hemofili AFörenta staterna, Frankrike, Kanada, Storbritannien, Indien, Georgien, Moldavien, Republiken, Polen, Ukraina
-
Bernard (Barry) BaumelRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättning | Tidig Alzheimers sjukdom | AD-MCIFörenta staterna
-
Shanghai Henlius BiotechHar inte rekryterat ännu