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プロメティックプラスミノーゲン(ヒト)の静脈内反復投与の単一患者研究

2020年4月22日 更新者:Prometic Biotherapeutics, Inc.

低プラスミノーゲン血症の成人におけるProMeticプラスミノーゲン(ヒト)静脈内注入の反復投与に関する単一患者研究

これらは、低プラスミノーゲン血症の成人 1 名と小児 1 名に ProMetic プラスミノーゲン IV 輸液を反復投与した単一患者試験です。 これらの患者は、創傷治癒と閉塞に対処するための治療を受けています。

調査の概要

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者はインフォームドコンセントを提供しています。
  • 患者は、結膜、鼻咽頭、歯肉、気管気管支樹、消化管、および尿路の関与と同様に、出生以来の木質性結膜炎による証拠として、複合ホモ接合型1型プラスミノーゲン欠乏症と診断されています。

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2022年12月7日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月22日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2002C013G

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラスミノーゲン(ヒト)の臨床試験

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