- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274843
Evaluation of the Improvement of Independence by the Resumption of a Significant Activity Such as a Cooking Workshop in Adult Patients With Stroke Benefiting From Traditional Rehabilitation (EVIC-AVC)
9 juni 2021 uppdaterad av: Rennes University Hospital
A non-randomized, monocentric, pilot study comparing the level of independence for each individual with significant resumption of activity in adult patients with stroke
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18 years old
- Primary stroke or recurrence on stroke having no previous sequelae
- Stroke older than 3 weeks
- Ability to understand treatment and sufficient motivation
- Problem Activity Indicated in CMOP (Canadian Measure of Occupational Performance)
- Barthel Index > 60
- Patient who received oral and written information about the protocol and who did not show opposition to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Dermatological pathology with wounds on the unhealed upper limbs
- Patient in contact and droplet isolation
- A psychiatric history requiring hospitalization in specialized settings for more than 2 months
- Any condition that may limit participation or interfere with analysis of results
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient with stroke
|
Kitchen workshop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline level of independence in a population of adult patients with stroke having participated in cooking workshop at week 3
Tidsram: Day 0, Week 3
|
Evaluation of independence by Functional Independence Measure score
|
Day 0, Week 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of the patient's quality of life
Tidsram: Day 0, Week 3
|
Evaluation of the patient's quality of life by the Medical Outcome Study (MOS)Short Form (SF-36 ) questionnaire
|
Day 0, Week 3
|
|
Evaluation of the patient's self-esteem
Tidsram: Day 0, Week 3
|
Evaluation of the patient's self-esteem by Rosenberg Self Estimate Scale
|
Day 0, Week 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC15_3021_EVIC-AVC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Activity of everyday life
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fetma
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekryteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, ToulouseRekrytering
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Åldrig | Geriatri | Geriatriska syndromFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad