Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Breast Cancer Recurrence Risk Counseling (BRIM3)

8 oktober 2019 uppdaterad av: Kimberly Kelly, West Virginia University

BRIM3: Breast Cancer Recurrence Risk Informational Materials Project

The number of breast cancer survivors is growing. Women with a personal history of breast cancer worry about their risk of getting cancer again. The current study will develop counseling about breast cancer recurrence risk and will also get an estimate of the preliminary impact of this counseling. The goal is to enable women to make better decisions about their treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40505
        • University of Kentucky
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women who (1) have a personal history of a single stage 0-2 breast cancer, (2) were recently diagnosed within the past 6 months, and (3) are treated at a participating breast oncology clinic.

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to read/write in English.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BRIM3 Educational intervention
Individuals will receive a booklet and counseling about risk.
Beteende: BRIM3 educational intervention
Breast Cancer risk education and counseling
Övrig: Wait list Control
At the completion of the study, individuals in the wait list condition will receive a booklet.
Beteende: Wait List
Booklet at the end of study

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparative Perceived Risk of Breast Cancer
Tidsram: 6 months
Comparative perceived risk will be assessed with a comparative risk item (i.e., compared those of the same gender and race; Lipkus, CEBP 2000).
6 months
Absolute Perceived Risk of Breast Cancer
Tidsram: 6 months
Absolute perceived risk will be assessed with an absolute risk item to assess risk as a percentage (Kelly, PONC, 2005).
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West Virginia University

Samarbetspartners

University of Kentucky

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Kelly, PhD, 304-293-1453

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1306056017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De-identified data will be available upon written request is appropriate human subjects protections are in place, and the request does not conflict with the aims of the study.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera