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Breast Cancer Recurrence Risk Counseling (BRIM3)

8 ottobre 2019 aggiornato da: Kimberly Kelly, West Virginia University

BRIM3: Breast Cancer Recurrence Risk Informational Materials Project

The number of breast cancer survivors is growing. Women with a personal history of breast cancer worry about their risk of getting cancer again. The current study will develop counseling about breast cancer recurrence risk and will also get an estimate of the preliminary impact of this counseling. The goal is to enable women to make better decisions about their treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40505
        • University Of Kentucky
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women who (1) have a personal history of a single stage 0-2 breast cancer, (2) were recently diagnosed within the past 6 months, and (3) are treated at a participating breast oncology clinic.

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to read/write in English.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BRIM3 Educational intervention
Individuals will receive a booklet and counseling about risk.
Comportamentale: BRIM3 educational intervention
Breast Cancer risk education and counseling
Altro: Wait list Control
At the completion of the study, individuals in the wait list condition will receive a booklet.
Comportamentale: Wait List
Booklet at the end of study

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparative Perceived Risk of Breast Cancer
Lasso di tempo: 6 months
Comparative perceived risk will be assessed with a comparative risk item (i.e., compared those of the same gender and race; Lipkus, CEBP 2000).
6 months
Absolute Perceived Risk of Breast Cancer
Lasso di tempo: 6 months
Absolute perceived risk will be assessed with an absolute risk item to assess risk as a percentage (Kelly, PONC, 2005).
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Collaboratori

University of Kentucky

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Kelly, PhD, 304-293-1453

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1306056017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

De-identified data will be available upon written request is appropriate human subjects protections are in place, and the request does not conflict with the aims of the study.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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