- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03976141
Ny topografisk klassificering av benmärgsskador i knä (ncbe)
13 november 2020 uppdaterad av: Pietro Randelli, MD, University of Milan
Validering av en ny topografisk klassificering av benmärgsskador i knäet
utredaren studerar en ny topografisk klassificering av benmärgsskada i knäet och validerar den.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
examen 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 med mri med lesionssamtycke
Exklusions kriterier:
- under mri tidigare operation tumörer inget samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
a
|
knä mri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forskarna kommer att beräkna prevalensen av BML i knä-MR och beräkna intra-observatören och inter-observatörens tillförlitlighet för den nya föreslagna klassificeringen.
Tidsram: Skadorna kommer att utvärderas på knä-MR utförd under perioden januari 2017 till december 2018
|
Denna studie föreslår en topografisk klassificering för knä-BML som består av 5 olika typer av lesioner.
den föreslagna klassificeringen kommer att valideras av 3 oberoende forskare.
|
Skadorna kommer att utvärderas på knä-MR utförd under perioden januari 2017 till december 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Första postat (Faktisk)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ncbe
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .