- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03976141
Neue topografische Klassifikation von Knie-Knochenmarksläsionen (ncbe)
13. November 2020 aktualisiert von: Pietro Randelli, MD, University of Milan
Validierung einer neuen topografischen Klassifikation von Knochenmarksläsionen des Knies
Der Forscher untersucht eine neue topografische Klassifikation von Knochenmarksläsionen im Knie und validiert diese.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Prüfung im Jahr 2018
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre mit MRT und Einwilligung zur Läsion
Ausschlusskriterien:
- unter MRT vorheriger Operation Tumoren keine Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
A
|
Knie-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Forscher werden die Prävalenz von BMLs in der Knie-MRT berechnen und die Intra-Beobachter- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit der vorgeschlagenen neuen Klassifizierung berechnen.
Zeitfenster: Die Läsionen werden mittels Knie-MRT beurteilt, das im Zeitraum zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 durchgeführt wurde
|
Diese Studie schlägt eine topografische Klassifizierung für Knie-BMLs vor, die aus fünf verschiedenen Arten von Läsionen besteht.
Die vorgeschlagene Klassifizierung wird von drei unabhängigen Forschern validiert.
|
Die Läsionen werden mittels Knie-MRT beurteilt, das im Zeitraum zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 durchgeführt wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ncbe
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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