- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04203784
Meropenem and Piperacillin Plasma Concentrations During CRRT (ABC2)
17 december 2019 uppdaterad av: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
This observational study reports meropenem and piperacillin plasma concentrations in patients treated with either antibiotic and simultaneous continuous renal replacement therapy (CRRT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients treated in the study ICU and
- simultaneous CRRT and antibiotic treatment with either meropenem or piperacillin-tazobactam.
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Meropenem treated patients
|
Plasma concentration measurements
|
|
Piperacillin treated patients
|
Plasma concentration measurements
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma antibiotic concentrations at mid and end of dosing interval
Tidsram: 1 week
|
We vill report the measured plasma antibiotic concentrations at the mid and end of the dosing interval.
|
1 week
|
|
Plasma antibiotic concentrations at mid and end of dosing interval
Tidsram: 1 week
|
The percentage of patients having a concentration above the highest MIC (minimal inhibitory concentration) breakpoint for pathogens considered susceptible for the antibiotic.
|
1 week
|
|
Relationships between plasma antibiotic concentrations and CRRT dose.
Tidsram: 1 week
|
We will report the correlation between measured plasma concentrations of either antibiotic and the intensity of the CRRT treatment.
|
1 week
|
|
Influence of residual diuresis on the measured plasma antibiotic concentrations.
Tidsram: 1 week
|
We will report the correlation between measured plasma concentrations of either antibiotic and residual diuresis.
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K 2019-9604
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .