Tidig postnatal hantering av gestationella hjärnsonografiska missbildningar.
17 augusti 2022 uppdaterad av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Gestationell sonografisk uppföljning kan hitta vissa hjärnmissbildningar.
Försöket är på väg att karakterisera dessa fynd och korrelera med de omedelbara postnatala fynden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gestationell sonografisk uppföljning kan hitta vissa hjärnmissbildningar (såsom ventrikulär förstoring, agenesis av corpus callosum, etc.). Försöket är på väg att karakterisera dessa fynd och korrelera med de omedelbara postnatala fynden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla spädbarn som föddes i Hillel Yaffe vårdcentral under 2010-2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla blivande nyfödda spädbarn som genomgått en neurologisk konsultation eller hjärnultraljud.
Exklusions kriterier:
- Prematuritet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärnavvikelse
Nyfödd som hade någon sonografisk abnormitet i hjärnan under graviditeten
|
Inget ingripande
|
|
Ingen hjärnavvikelse
Nyfödd som inte hade någon sonografisk abnormitet i graviditeten
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla postnatala kliniska neurologiska eller sonografiska hjärnavvikelser
Tidsram: 10 år
|
Postnatal sonografisk hjärnabnormalitet eller klinisk neurologisk abnormitet
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0162-19-HYMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .