- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04293302
Frühes postnatales Management von sonographischen Fehlbildungen des Gehirns in der Schwangerschaft.
17. August 2022 aktualisiert von: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Bei der sonografischen Schwangerschaftsuntersuchung können einige Fehlbildungen des Gehirns festgestellt werden.
Die Studie soll diese Ergebnisse charakterisieren und mit den unmittelbaren postnatalen Befunden korrelieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei der sonografischen Schwangerschaftsuntersuchung können einige Fehlbildungen des Gehirns festgestellt werden (z. B. eine Vergrößerung des Ventrikels, eine Agenesie des Corpus callosum usw.). Die Studie soll diese Befunde charakterisieren und mit den unmittelbaren postnatalen Befunden korrelieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hillel Yaffe medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Säuglinge, die zwischen 2010 und 2019 im Hillel Yaffe Medical Center geboren wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle termingerechten Neugeborenen, die sich einer neurologischen Beratung oder einer Ultraschalluntersuchung des Gehirns unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Frühzeitigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gehirnanomalie
Neugeborenes, das eine sonografische Schwangerschaftsstörung des Gehirns aufwies
|
Kein Eingriff
|
Keine Gehirnanomalie
Neugeborenes, das keine sonographischen Schwangerschaftsanomalien des Gehirns aufwies
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jede postnatale klinische neurologische oder sonographische Anomalie des Gehirns
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Postnatale sonographische Hirnanomalie oder klinische neurologische Anomalie
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0162-19-HYMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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