Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REvaskulariseringsval bland underrepresenterade grupper Utvärdering: RECHARGE-försöket - kvinnor (RECHARGE:W)

25 juni 2024 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Detta är en forskningsstudie på kvinnor för att jämföra resultaten av två procedurer som återställer blodflödet till hjärtats artärer. I ett förfarande ballongförs blockeringarna och stentas sedan med ett litet trådnätsrör genom ett litet snitt i handleden eller ljumsken. Den andra proceduren är en operation med öppet hjärta där friska blodkärl från insidan av bröstet, benet och/eller underarmen används för att "förbikoppla" blockeringarna (som en omväg). Resultaten kommer att mätas genom att jämföra överlevnad och förbättring av livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Kranskärlssjukdom

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RECHARGE: Women Trial är en multicenter, 1:1 randomiserad, öppen överlägsenhetsprövning.

Patienter som uppfyller behörighetskriterierna och för vilka det finns jämvikt för revaskularisering med CABG och PCI, som fastställts av det lokala hjärtteamet, kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att följas i 5-10 år. Telefonuppföljning kommer att utföras av det centrala uppföljningssamordnande centret 30 dagar, 3 månader, 6 månader och därefter var sjätte månad till och med 36 månader efter randomisering. Efter 36 månader kommer uppföljning att göras varje år (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 månader). Ett upprepat transthorax ekokardiogram och blodtagning för serumkreatinin, hemoglobin och lipider bör utföras vid 1 år, enligt standardvård, antingen på en öppenvårdsavdelning eller på ett sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
Telefonnummer: 212.746.1812
E-post: mfg9004@med.cornell.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
E-post: Gregg.Stone@mountsinai.org

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10022
    - Weill Cornell Medicine / NYP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnligt kön
Patienten är minst 18 år gammal.
Multikärl eller vänster huvud-CAD är närvarande för vilken revaskularisering är avsedd och för vilken det finns jämvikt mellan CABG och PCI enligt lokal hjärtteambedömning.
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa alla uppföljningsprocedurer, inklusive QOL-enkäter.

Exklusions kriterier:

ST-segment höjd MI inom 3 dagar
Kardiogen chock
Tidigare PCI inom 1 år eller någon tidigare CABG när som helst
Planerad hybridrevaskularisering (PCI efter CABG eller CABG efter PCI)
Planerad enkärlsrevaskularisering (annat än isolerad vänster huvudsjukdom)
Behov av något annat hjärtkirurgiskt eller interventionellt ingrepp än koronar revaskularisering för närvarande eller förväntas inom 3 år
Graviditet (kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 1 vecka före randomisering) eller avsikt att bli gravida inom 1 år efter randomisering
Kan inte tolerera, erhålla eller överensstämma med dubbel trombocythämmande behandling i minst 3 månader vid presentation med stabil CAD eller 6 månader om presentation med ett troponinpositivt akut koronarsyndrom
Aktuellt deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie som inte har nått sitt primära effektmått
Förväntad livslängd mindre än 3 år på grund av samtidiga icke-kardiella tillstånd
Alla tillstånd föreligger som sannolikt kommer att störa studieprotokollsprocedurerna inklusive medicinering och uppföljning under 10 år (t.ex. psykisk funktionsnedsättning, missbruk, förväntad internationell omplacering, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Övrig: LADDNING:Kvinnor - CABG	Procedur: Kranskärlsbypasstransplantation (CABG) Kranskärlsbypasstransplantation (CABG), även kallad bypassoperation, är en medicinsk procedur för att förbättra blodflödet till hjärtat.
Övrig: UPPLADDNING:Kvinnor - PCI	Procedur: Perkutan kranskärlsintervention (PCI) Perkutan kranskärlsintervention (PCI) är ett icke-kirurgiskt ingrepp som används för att behandla blockeringar i en kransartär; det öppnar för smala eller blockerade delar av artären, vilket återställer blodflödet till hjärtat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hierarkisk sammansättning av dödsfall av alla orsaker och tidsgenomsnittlig förändring från baslinjen i generisk livskvalitet med SF-12v2 Tidsram: 5 år	Generisk livskvalitet (QOL) kommer att bedömas genom att använda 12-punkters Short Form Survey (SF-12v2). Poängen sträcker sig från 1-100, med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd. Win ratio-metoden kommer att användas	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tidsgenomsnittlig förändring från baslinjen i sjukdomsspecifik livskvalitet med hjälp av SAQ-OS Tidsram: 5 år	Sjukdomsspecifik livskvalitet (QOL) kommer att bedömas genom att använda Seattle Angina Questionnaire övergripande sammanfattning (SAQ-OS) poäng. Poängen sträcker sig från 1-100, med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd.	5 år

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tidsgenomsnittliga förändringar i PROMIS-29 poäng Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren	PROMIS-29-instrumentet mäter smärtintensitet på en skala från 0-10 plus 7 hälsodomäner: smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar, depressiva symtom, ångest, fysisk funktion och förmåga att delta i sociala roller. Var och en av de 7 domänerna poängsätts separat, med den lägsta poängen för en enskild domän är 4 och den högsta är 20. Smärtintensiteten bedöms på skalan från 1-10. Ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 representerar den allmänna amerikanska befolkningen. En T-poäng skalar om råpoängen till standardiserade poäng. För de flesta mått indikerar högre T-poäng mer av konceptet som mäts, förutom fysisk funktion, som är omvänd (lägre poäng indikerar sämre funktion).	1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Tidsgenomsnittliga förändringar i EQ5D-VAS-poäng Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren	EQ5D-VAS registrerar självskattad hälsostatus på en graderad visuell analog skala (VAS) från 0-100, med högre poäng för högre hälsorelaterad livskvalitet. Det inkluderar också det beskrivande systemet EQ-5D, som omfattar 5 dimensioner av hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.	1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Tidsgenomsnittliga förändringar i PHQ-poäng Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren	Patient Health Questionnaire (PHQ-8) är ett frågeformulär med 8 punkter som används för att diagnostisera och kvantifiera svårighetsgraden av depressiva symtom. Den är utformad för att utvärdera individens övergripande QOL och frågorna är baserade på de diagnostiska kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom som beskrivs i Diagnostic and Statistical Manual, 5:e upplagan (DSM-5). Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 24. Poäng ≥10 tyder på en betydande börda av depressiva symtom.	1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Tidsgenomsnittliga förändringar i MoCA-poäng Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren	Telefonen Montreal Cognitive Assessment (MoCA Blind eller T-MoCA) är ett verktyg för att bedöma mild kognitiv funktionsnedsättning. MoCA BlindT-MoCA består av 15 icke-visuella föremål som bedömer olika kognitiva domäner, inklusive uppmärksamhet och koncentration, minne, språk, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Den maximala poängen är 22 poäng med en poäng på 18 eller lägre, vilket betyder mild kognitiv dysfunktion.	1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och årligen efter proceduren
Antal dagar vid liv och utanför sjukhus efter ingreppet Tidsram: upp till 5 år efter ingreppet		upp till 5 år efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags att dö Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för kardiovaskulär död Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för icke-kardiovaskulär död Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för hjärtinfarkt Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för stroke/övergående ischemisk attack Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för sjukhusvistelse Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för oplanerad revaskularisering Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för förmaksflimmer/förmaksfladder Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags till ventrikulär takykardi/kammarflimmer Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags att hjärtblockera Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags att blöda Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för vaskulära komplikationer Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för hjärtsvikt Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags till vänsterkammarhjälpenhet/ortotopisk hjärttransplantation Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för infektion Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 1 månad efter ingreppet		1 månad efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 3 månader efter ingreppet		3 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 6 månader efter ingreppet		6 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 12 månader efter ingreppet		12 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 18 månader efter ingreppet		18 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 24 månader efter ingreppet		24 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 30 månader efter ingreppet		30 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 36 månader efter ingreppet		36 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 48 månader efter ingreppet		48 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 60 månader efter ingreppet		60 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 72 månader efter ingreppet		72 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 84 månader efter ingreppet		84 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 96 månader efter ingreppet		96 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 108 månader efter ingreppet		108 månader efter ingreppet
Dags för akut njurskada/kronisk njursjukdom Tidsram: 120 månader efter ingreppet		120 månader efter ingreppet
Antal försökspersoner med fullständig revaskularisering Tidsram: 30 dagar efter ingreppet		30 dagar efter ingreppet
Antal försökspersoner med någorlunda fullständig revaskularisering Tidsram: 30 dagar efter ingreppet		30 dagar efter ingreppet
Förändring i blodlipider Tidsram: Baslinje, 12 månader efter ingreppet		Baslinje, 12 månader efter ingreppet
Förändring i hemoglobin Tidsram: Baslinje, 12 månader efter ingreppet		Baslinje, 12 månader efter ingreppet
Ändring i LVEF Tidsram: Baslinje, 12 månader efter ingreppet	Uppmätt förändring i hemoglobin från baslinjen till 12 månader efter proceduren	Baslinje, 12 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

Huvudutredare: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
Huvudutredare: Gregg S Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

23-11026800 - 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekrytering

Anomalous aorta Ursprung av kransartären (AAOCA)

Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)

Italien
Biotronik AG

Avslutad

First in Man Trial - BIOSOLVE-I (BIOSOLVE-I)

de Novo Lesions in Native coronary arteries

Nederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
University Hospital Ostrava

Rekrytering

Carotisendarterektomi kontra upprepad carotisangioplastik och stentbildning för in-stent-restenos (CERCAS)

In-Stent Carotis Artery Restenosis

Tjeckien
Stanford University

Indragen

Botulinumtoxininjektion för Functional Popliteal Artery Entrapment Syndrome

Popliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment Syndrome

Förenta staterna
Osaka General Medical Center

Avslutad

Förebyggande av kontrastinducerad nefropati med natriumbikarbonatbolusinjektion

Emergent coronary procedur

Japan
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Har inte rekryterat ännu

Effekt av att placera endotrakealtuben bortom cervikal C7-nivå vid främre cervikal dekompression och fusionskirurgi

Anterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal Region

Malaysia
Sohag University

Har inte rekryterat ännu

Umblical artär systoliskt \diastoliskt förhållande och fostervattenindex vid förutsägelse av fosterutfall under terminsgraviditet

Umblical Artery Doppler under terminsgraviditet

Egypten
Xiangya Hospital of Central South University
West China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Jämförelse av konservativ och endovaskulär behandling för spontant isolerad Superior Mesenteric Artery Dissektion

Spontan isolerad Superior Mesenteric Artery Dissektion

Kina
Inova Health Care Services
Boston Scientific Corporation

Avslutad

Distal transradiell åtkomst för perkutan kranskärlsintervention

Koronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)

Förenta staterna
Baylor College of Medicine

Avslutad

Tranexamsyra per inhalation för behandling av lungblödning hos pediatriska patienter

Lungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral Artery

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypasstransplantation (CABG)

University of Wuerzburg
Deutsche Stiftung für Herzforschung

Okänd

Kirurgisk manipulation av aorta och cerebral infarkt

Stroke | Kranskärlssjukdom | Cerebral infarkt

Tyskland
Yonsei University

Okänd

Förutsägbarhet av preoperativ hemoglobin A1c hos diabetespatienter som genomgick off-Pump kransartärbypasskirurgi: en retrospektiv studie.

Kranskärlssjukdom, diabetes

Korea, Republiken av
Sohag University

Rekrytering

På-pump kontra off-pump kransartärbypasstransplantation , kortsiktiga resultat , Sohag-upplevelse

Kranskärlssjukdom

Egypten
Imperial College London
National Heart Foundation, Australia; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation... och andra samarbetspartners

Avslutad

Studie av radial artär kontra saphenous ven patency (RSVP). (RSVP)

Koronar arterioskleros

Storbritannien
American Heart of Poland
Silesian Centre for Heart Diseases; Andrzej Frycz Modrzewski Kraków University... och andra samarbetspartners

Har inte rekryterat ännu

Revaskulariseringsstrategier hos patienter med icke-ST-segmentförhöjning akut kranskärlssyndrom (NSTE-ACS) och allvarlig kranskärlssjukdom (MILESTONE)

Akut koronarsyndrom | Flerkärls kranskärlssjukdom

Polen
University of Helsinki

Okänd

Kombinerad CABG och stamcellstransplantation för hjärtsvikt

Hjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt

Finland
Imperial College London

Indragen

Radial Artery Versus Saphenous Ven Patency (RSVP) Trial - 10 års uppföljning

Kranskärlssjukdom

Storbritannien

REvaskulariseringsval bland underrepresenterade grupper Utvärdering: RECHARGE-försöket - kvinnor (RECHARGE:W)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypasstransplantation (CABG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser