Avaliação de escolhas de revascularização entre grupos sub-representados: ensaio RECHARGE - mulheres (RECHARGE:W)
30 de abril de 2024 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este é um estudo de pesquisa em mulheres para comparar os resultados de dois procedimentos que restauram o fluxo sanguíneo nas artérias do coração.
Em um procedimento, os bloqueios são inflados e, em seguida, colocados um stent com um pequeno tubo de malha de arame através de uma pequena incisão no pulso ou na virilha.
O outro procedimento é uma operação de coração aberto na qual vasos sanguíneos saudáveis de dentro do tórax, perna e/ou antebraço são usados para “contornar” os bloqueios (como um desvio).
Os resultados serão medidos comparando a sobrevivência e a melhoria na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O RECHARGE: Women Trial é um ensaio multicêntrico, randomizado 1:1 e aberto de superioridade.
Serão incluídos pacientes que atendam aos critérios de elegibilidade para os quais haja equilíbrio para revascularização com CRM e ICP, conforme determinado pelo Heart Team local. Os participantes serão acompanhados por 5 a 10 anos. O acompanhamento por telefone será conduzido por um centro central de coordenação de acompanhamento em 30 dias, 3 meses, 6 meses e, posteriormente, a cada 6 meses até 36 meses após a randomização. Após 36 meses, o acompanhamento será realizado anualmente (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 meses). Uma repetição do ecocardiograma transtorácico e coleta de sangue para creatinina sérica, hemoglobina e lipídios devem ser realizadas em 1 ano, conforme padrão de atendimento, em um ambulatório ou em um hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
- Número de telefone: 212.746.1812
- E-mail: mfg9004@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
- E-mail: Gregg.Stone@mountsinai.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Weill Cornell Medicine / NYP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino
- O paciente tem pelo menos 18 anos.
- Está presente DAC multiarterial ou tronco principal esquerdo para a qual se pretende revascularização e para a qual existe equilíbrio entre CABG e ICP de acordo com a avaliação local do Heart Team.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os procedimentos de acompanhamento, incluindo questionários de qualidade de vida.
Critério de exclusão:
- IM com elevação do segmento ST em 3 dias
- Choque cardiogênico
- ICP anterior dentro de 1 ano ou qualquer CABG anterior a qualquer momento
- Revascularização híbrida planejada (ICP após CABG ou CABG após ICP)
- Revascularização planejada de vaso único (exceto doença isolada do tronco principal esquerdo)
- Necessidade de qualquer procedimento cirúrgico ou intervencionista cardíaco que não seja revascularização coronária no momento ou previsto dentro de 3 anos
- Gravidez (mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo 1 semana antes da randomização) ou intenção de engravidar dentro de 1 ano após a randomização
- Incapaz de tolerar, obter ou cumprir terapia antiplaquetária dupla por pelo menos 3 meses se apresentar DAC estável ou 6 meses se apresentar síndrome coronariana aguda com troponina positiva
- Participação atual em outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo que não atingiu seu desfecho primário
- Expectativa de vida inferior a 3 anos devido a condições não cardíacas concomitantes
- Estão presentes quaisquer condições que possam interferir nos procedimentos do protocolo do estudo, incluindo adesão à medicação e acompanhamento ao longo de 10 anos (por exemplo, deficiência mental, abuso de substâncias, mudança internacional prevista, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RECARGA:Mulheres - CABG
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A cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), também chamada de cirurgia de revascularização do miocárdio, é um procedimento médico para melhorar o fluxo sanguíneo para o coração.
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Outro: RECARGA:Mulheres - PCI
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A intervenção coronária percutânea (ICP) é um procedimento não cirúrgico usado para tratar bloqueios em uma artéria coronária; abre seções estreitadas ou bloqueadas da artéria, restaurando o fluxo sanguíneo para o coração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto hierárquico de todas as causas de morte e alteração média no tempo desde o início da qualidade de vida genérica usando o SF-12v2
Prazo: 5 anos
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A qualidade de vida genérica (QV) será avaliada utilizando o Short Form Survey de 12 itens (SF-12v2).
A pontuação varia de 1 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
O método de proporção de vitórias será utilizado
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média temporal desde a linha de base na qualidade de vida específica da doença usando o SAQ-OS
Prazo: 5 anos
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A qualidade de vida (QV) específica da doença será avaliada utilizando a pontuação geral do resumo geral do Seattle Angina Questionnaire (SAQ-OS).
A pontuação varia de 1 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
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5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças médias de tempo nas pontuações PROMIS-29
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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O instrumento PROMIS-29 mede a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 mais 7 domínios de saúde: interferência da dor, fadiga, distúrbios do sono, sintomas depressivos, ansiedade, função física e capacidade de participar em papéis sociais.
Cada um dos 7 domínios é pontuado separadamente, sendo a pontuação mais baixa para um domínio individual 4 e a mais alta 20.
A intensidade da dor é pontuada em uma escala de 1 a 10.
Uma média de 50 e um desvio padrão de 10 representam a população geral dos EUA.
Uma pontuação T redimensiona as pontuações brutas para pontuações padronizadas.
Para a maioria das medidas, pontuações T mais altas indicam mais do conceito que está sendo medido, exceto para a função física, que é pontuada inversamente (pontuações mais baixas indicam pior função).
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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Mudanças médias de tempo nas pontuações EQ5D-VAS
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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O EQ5D-VAS registra a autoavaliação do estado de saúde em uma escala visual analógica (EVA) graduada de 0 a 100, com pontuações mais altas para maior qualidade de vida relacionada à saúde.
Inclui também o sistema descritivo EQ-5D, que compreende 5 dimensões da saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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Mudanças médias de tempo nas pontuações PHQ
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é um questionário de 8 itens usado para diagnosticar e quantificar a gravidade dos sintomas depressivos.
Ele foi projetado para avaliar a QV geral do indivíduo e as perguntas são baseadas nos critérios diagnósticos para Transtorno Depressivo Maior descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico, 5ª Edição (DSM-5).
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 24.
Pontuações ≥10 sugerem uma carga substancial de sintomas depressivos.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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Mudanças médias de tempo nas pontuações do MoCA
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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A Avaliação Cognitiva de Montreal por telefone (MoCA Blind ou T-MoCA) é uma ferramenta para avaliar o comprometimento cognitivo leve.
O MoCA BlindT-MoCA consiste em 15 itens não visuais que avaliam diferentes domínios cognitivos, incluindo atenção e concentração, memória, linguagem, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
A pontuação máxima é de 22 pontos, com pontuação igual ou inferior a 18, significando disfunção cognitiva leve.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e anualmente após o procedimento
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Número de dias vivos e fora do hospital após o procedimento
Prazo: até 5 anos após o procedimento
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até 5 anos após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Hora da morte
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Hora da morte cardiovascular
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Tempo para morte não cardiovascular
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Hora do infarto do miocárdio
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Tempo para acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Hora de hospitalização
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Hora de revascularização não planejada
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 72 meses após o procedimento
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72 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 84 meses após o procedimento
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84 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 96 meses após o procedimento
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96 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 108 meses após o procedimento
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108 meses após o procedimento
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Tempo para fibrilação atrial/flutter atrial
Prazo: 120 meses após o procedimento
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120 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 18 meses após o procedimento
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18 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 24 meses após o procedimento
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24 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 30 meses após o procedimento
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30 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 36 meses após o procedimento
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36 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 48 meses após o procedimento
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48 meses após o procedimento
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 60 meses após o procedimento
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60 meses após o procedimento
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|
Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
|
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|
Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
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|
|
Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
|
|
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Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
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|
|
Tempo para taquicardia ventricular/fibrilação ventricular
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
|
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|
Hora de bloquear o coração
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
1 mês após o procedimento
|
|
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
|
|
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
12 meses após o procedimento
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|
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 18 meses após o procedimento
|
18 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 24 meses após o procedimento
|
24 meses após o procedimento
|
|
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 30 meses após o procedimento
|
30 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 36 meses após o procedimento
|
36 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 48 meses após o procedimento
|
48 meses após o procedimento
|
|
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 60 meses após o procedimento
|
60 meses após o procedimento
|
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
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Hora de bloquear o coração
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
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|
Hora de sangrar
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
1 mês após o procedimento
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|
Hora de sangrar
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
3 meses após o procedimento
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|
Hora de sangrar
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
12 meses após o procedimento
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|
|
Hora de sangrar
Prazo: 18 meses após o procedimento
|
18 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 24 meses após o procedimento
|
24 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 30 meses após o procedimento
|
30 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 36 meses após o procedimento
|
36 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 48 meses após o procedimento
|
48 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 60 meses após o procedimento
|
60 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de sangrar
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
|
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|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
1 mês após o procedimento
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|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
3 meses após o procedimento
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|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
12 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 18 meses após o procedimento
|
18 meses após o procedimento
|
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|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 24 meses após o procedimento
|
24 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 30 meses após o procedimento
|
30 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 36 meses após o procedimento
|
36 meses após o procedimento
|
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|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 48 meses após o procedimento
|
48 meses após o procedimento
|
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|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 60 meses após o procedimento
|
60 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
|
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|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
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|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de complicações vasculares
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
1 mês após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
3 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
12 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 18 meses após o procedimento
|
18 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 24 meses após o procedimento
|
24 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 30 meses após o procedimento
|
30 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 36 meses após o procedimento
|
36 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 48 meses após o procedimento
|
48 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 60 meses após o procedimento
|
60 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de insuficiência cardíaca
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
1 mês após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
3 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
12 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 18 meses após o procedimento
|
18 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 24 meses após o procedimento
|
24 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 30 meses após o procedimento
|
30 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 36 meses após o procedimento
|
36 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 48 meses após o procedimento
|
48 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 60 meses após o procedimento
|
60 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para dispositivo de assistência ventricular esquerda/transplante cardíaco ortotópico
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
1 mês após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
3 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
12 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 18 meses após o procedimento
|
18 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 24 meses após o procedimento
|
24 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 30 meses após o procedimento
|
30 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 36 meses após o procedimento
|
36 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 48 meses após o procedimento
|
48 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 60 meses após o procedimento
|
60 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
|
|
|
Hora de infecção
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
1 mês após o procedimento
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Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
3 meses após o procedimento
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|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
6 meses após o procedimento
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|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 12 meses após o procedimento
|
12 meses após o procedimento
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|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 18 meses após o procedimento
|
18 meses após o procedimento
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|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 24 meses após o procedimento
|
24 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 30 meses após o procedimento
|
30 meses após o procedimento
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|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 36 meses após o procedimento
|
36 meses após o procedimento
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Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 48 meses após o procedimento
|
48 meses após o procedimento
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|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 60 meses após o procedimento
|
60 meses após o procedimento
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Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 72 meses após o procedimento
|
72 meses após o procedimento
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Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 84 meses após o procedimento
|
84 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 96 meses após o procedimento
|
96 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 108 meses após o procedimento
|
108 meses após o procedimento
|
|
|
Tempo para lesão renal aguda/doença renal crônica
Prazo: 120 meses após o procedimento
|
120 meses após o procedimento
|
|
|
Número de indivíduos com revascularização completa
Prazo: 30 dias após o procedimento
|
30 dias após o procedimento
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|
Número de indivíduos com revascularização razoavelmente completa
Prazo: 30 dias após o procedimento
|
30 dias após o procedimento
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|
|
Alteração nos lipídios do sangue
Prazo: Linha de base, 12 meses após o procedimento
|
Linha de base, 12 meses após o procedimento
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|
|
Mudança na hemoglobina
Prazo: Linha de base, 12 meses após o procedimento
|
Linha de base, 12 meses após o procedimento
|
|
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Alteração na FEVE
Prazo: Linha de base, 12 meses após o procedimento
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Alteração medida na hemoglobina desde o início até 12 meses após o procedimento
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Linha de base, 12 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Gregg S Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-11026800 - 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .