- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07114705
- Ursprunglig rättegång
Förhållandet mellan antalet cesereanska sektioner och ärrnischutveckling
Förhållandet mellan antalet cesereanska sektioner och ärrnischutveckling: tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt (CS) är ett vanligt kirurgiskt ingrepp globalt, med ökande priser under de senaste decennierna (WHO, 2021). Denna ökning har lett till oro över dess långsiktiga komplikationer, inklusive bildandet av kejsarsnitts ärrnischer, även känd som Isthmoceles (den vanligaste), kejsarslutet, kejsarslutspåsen, kejsarsnittsjededjan, livmodernisch och myometrial defekt vid kejsarsnittet. Dessa nischer kännetecknas av avbrott av myometriet på platsen för föregående CS, som ofta presenteras som ett hypoekoiskt område inom det lägre livmodersegmentet (Elkashef et al., 2023).
Prevalensen av kejsarsnitts ärrnischer varierar mycket, från 6,9% till 69%, beroende på den diagnostiska metoden som användes och den studerade befolkningen (Elkashef et al., 2023; Alassi et al., 2022). I Egypten har förekomsten av CS ökat avsevärt och bidragit till en högre risk för nischbildning. Nyligen genomförda studier har lyfts fram ett betydande samband mellan antalet kejsarsnitt och risken för att utveckla en ärrnisch, där flera CS är en stor riskfaktor (Elkashef et al., 2023).
Till exempel kan flera kejsarsnitt störa vävnadsperfusion och är förknippade med ökad bredd och djup av ärrfel (Tilahun et al., 2023).
Kesariska ärrnischer är förknippade med olika kliniska symtom, inklusive onormal livmoderblödning, kronisk bäckensmärta, dysmenoré och subfertilitet, vilket påverkar en kvinnas livskvalitet avsevärt (Alassi et al., 2022). Bildningen av dessa nischer kan också leda till komplikationer såsom ektopiska graviditeter och moderkakor accreta -spektrumstörningar (Jauniaux, et al., 2022). Att förstå dessa risker och faktorer är avgörande för att utveckla förebyggande strategier och hantera potentiella komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Historia med minst en tidigare kejsarsnitt hos icke gravida kvinnor.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med kända livmoderanomalier (t.ex. Bicornuate livmoder, livmoderseptum). Tidigare livmoderkirurgi annat än CS (t.ex. myomektomi). Historia om livmodersbrott i tidigare graviditeter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Kvinnor med 1 tidigare kejsarsnitt eller mer
|
Detta är den enda metoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Namn närvaro av kejsarsnitt ärrnisch
Tidsram: Vid utvärdering av ultraljud
|
Upptäckt av kejsarslutsdefekt (nisch) med användning av transvaginal ultraljud.
|
Vid utvärdering av ultraljud
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- So-med-25-7-15MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .