Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen het aantal Ceserean -secties en de ontwikkeling van littekens

3 augustus 2025 bijgewerkt door: Shimaa Nasser Ahmed, Sohag University

De relatie tussen het aantal Ceserean -secties en de ontwikkeling van de niche van de littekens: Cross Sectional Study

Doel van het werk Deze studie beoogt de relatie tussen het aantal eerdere keizersneden (CS) en de incidentie van een keizersnede niche te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Keizersnede sectie (CS) is wereldwijd een gemeenschappelijke chirurgische procedure, met toenemende tarieven in de afgelopen decennia (WHO, 2021). Deze stijging heeft geleid tot bezorgdheid over de langdurige complicaties op lange termijn, waaronder de vorming van keizersnede scar-niches, ook bekend als Isthmoceles (de meest voorkomende), keizersnede littekendefect, keizersnede littekenzak, keizersnede litteken diverticulum, baarmoederniche en myometrisch defect bij cesarean litteken. Deze niches worden gekenmerkt door stopzetting van het myometrium op de plaats van de vorige CS, die vaak presenteren als een hypoechoïsche gebied in het onderste baarmoedersegment (Elkashef et al., 2023).

De prevalentie van keizersnede lijken varieert sterk, variërend van 6,9% tot 69%, afhankelijk van de gebruikte diagnostische methode en de bestudeerde populatie (Elkashef et al., 2023; Alassi et al., 2022). In Egypte is de incidentie van CS aanzienlijk toegenomen, wat bijdraagt aan een hoger risico op nichevorming. Recente studies hebben een significante relatie benadrukt tussen het aantal keizersnede en het risico op het ontwikkelen van een scar -niche, waarbij meerdere CS een belangrijke risicofactor is (Elkashef et al., 2023).

Meerdere keizersneden kunnen bijvoorbeeld de weefselperfusie verstoren en worden geassocieerd met verhoogde breedte en diepte van de littekendefecten (Tilahun et al., 2023).

Keizersnede littekens worden geassocieerd met verschillende klinische symptomen, waaronder abnormale baarmoederbloeding, chronische bekkenpijn, dysmenorroe en subfertiliteit, die de kwaliteit van leven van een vrouw aanzienlijk beïnvloeden (Alassi et al., 2022). De vorming van deze niches kan ook leiden tot complicaties zoals ectopische zwangerschappen en placenta accreta spectrumstoornissen (Jauniaux, et al., 2022). Het begrijpen van deze risico's en factoren is cruciaal voor het ontwikkelen van preventieve strategieën en het beheren van potentiële complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

82

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat vrouwen in de reproductieve leeftijd die een of meer keizersnede hebben ondergaan. Deelnemers worden aangeworven uit obstetrie en poliklinieken voor gynaecologie. De studie richt zich op het evalueren van de aanwezigheid en ernst van littekens in relatie tot het aantal keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van ten minste één eerdere keizersnede bij niet -zwangere vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met bekende baarmoederafwijkingen (bijv. Bicornuate baarmoeder, baarmoeder septum). Eerdere baarmoederoperatie anders dan CS (bijv. Myomectomie). Geschiedenis van baarmoederbreuk in eerdere zwangerschappen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: Vrouwen met 1 vorige keizersnede of meer
Dit is de enige methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noem aanwezigheid van keizersnede niche
Tijdsspanne: Op het moment van ultrasone evaluatie
Detectie van keizersnede littekendefect (niche) met behulp van transvaginale echografie.
Op het moment van ultrasone evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik weet het niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren