- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07658378
Continuous Infusion Versus Intermittent IV Bolus of Cefazolin: Prevention of Surgical Site Infection During CABG Surgeries in Egyptian Patients.
A randomized controlled trial on adults who underwent coronary artery bypass grafting (CABG) surgery. To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing surgical site infection in the CABG population.
Eligible patients will be randomized using a block design into 2 groups: intervention and control. The intervention group will use continuous infusion of cefazolin (CI), while the control group will follow the traditional presurgical prophylaxis protocol of intermittent cefazolin doses (INT).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heba A Abdeen
- Telefonnummer: 0201003403231
- E-post: hebabdeen89@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Cardiothoracic ICU-admitted patients who underwent CABG on CPB.
Exclusion Criteria:
- Patients who require reoperation within 30 days.
- Immunosuppressant patients.
- Patients who are not adherent to the protocol time or dosing, either preoperatively, during, or postoperatively.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Patients who refused to sign the informed consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin
|
To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in a CABG (coronary artery bypass grafting) population.
|
|
Aktiv komparator: Intermittent (INT) cefazolin
|
To evaluate the effectiveness of intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in a CABG (coronary artery bypass grafting) population.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidence of SSI
Tidsram: Within 3 months after surgery
|
Within 3 months after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Infektioner
- Sårinfektion
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kirurgisk sårinfektion
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Amider
- beta-laktamer
- Laktam
- Cephalosporiner
- Tiaziner
- Cefazolin
Andra studie-ID-nummer
- 08112025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .