- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07658378
Continuous Infusion Versus Intermittent IV Bolus of Cefazolin: Prevention of Surgical Site Infection During CABG Surgeries in Egyptian Patients.
A randomozed control trial on adults who underwent CABG surgery. To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in a CABG (coronary artery bypass grafting) population.
Eligible patients will be randomized using block randomization into 2 groups: intervention group and control group. The intervention group will use continuous infusion of cefazolin (CI), while the control group will follow the traditional presurgical prophylaxis protocol of intermittent cefazolin doses (INT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba A Abdeen
- Telefonní číslo: 0201003403231
- E-mail: hebabdeen89@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Cardiothoracic ICU-admitted patients who underwent CABG on CPB.
Exclusion Criteria:
- Patients who require reoperation within 30 days.
- Immunosuppressant patients.
- Patients who are not adherent to the protocol time or dosing, either preoperatively, during, or postoperatively.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Patients who refused to sign the informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin
|
To evaluate the effectiveness of intraoperative continuous infusion (CI) of cefazolin compared with intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in a CABG (coronary artery bypass grafting) population.
|
|
Aktivní komparátor: Intermittent (INT) cefazolin
|
To evaluate the effectiveness of intermittent (INT) cefazolin administration in preventing SSIs in a CABG (coronary artery bypass grafting) population.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Preventing SSIs in a CABG (coronary artery bypass grafting) population.
Časové okno: 3 months after surgery
|
3 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce rány
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chirurgická infekce ran
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Amidy
- Beta-laktamy
- Laktamy
- Cefalosporiny
- Thiaziny
- Cefazolin
Další identifikační čísla studie
- 08112025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cefazolin 2 g Infusion
-
Epeius BiotechnologiesDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoŽlučníkové a žlučové kameny
-
Epeius BiotechnologiesUkončenoRakovina slinivkySpojené státy
-
Raisio GroupUniversity of TurkuDokončenoDyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie
-
Russell SwerdlowDokončeno
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...CarnoMedDokončenoRoztroušená sklerózaSrbsko
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
University of Western Ontario, CanadaMirexus Biotechnologies IncNeznámý
-
Indonesia UniversityZápis na pozvánkuVelmi předčasný porodIndonésie
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezDokončenoNízká porodní váha | Orální test glukózové toleranceMexiko