Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POP SINGER Randomized Clinical Trial (POP SINGER RCT)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Angelique Foss, University Hospitals Cleveland Medical Center

Pain Management Optimized Through Patient-centered Multi-Session Group Music Therapy Within INteGrative sharEd progRamming: A Feasibility Randomized Controlled Trial

Conduct a feasibility randomized controlled trial (N = 130, 65 per group) comparing the POPSINGER music therapy (MT) intervention to yoga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Angelique Foss, CHES®, NBC-HWC, LPMT, MT-BC
        • Underutredare:
          • Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH, LPMT, MT-BC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 and older
  2. Reporting pain on most days per month for a duration of ≥3 months
  3. Independently ambulatory (i.e., able to walk 10 feet without a cane or walker)
  4. Willing to participate in the full scope of the program
  5. Access to internet, active email address, & laptop, tablet, and/or PC with videoconferencing capabilities
  6. Have reliable access to a mobile device with an active data plan at home and is comfortable accessing the internet and their email with this device
  7. Able to read and understand English

Exclusion Criteria:

  1. Significant hearing and/or visual impairment
  2. Have had a major surgery (e.g., spine surgery, joint replacement) within the past 6 months
  3. Have a planned surgery within the next 6 months at the time of enrollment
  4. Unable to independently provide consent (i.e., no proxy consent)
  5. Active suicidal ideation
  6. Severe psychological comorbidity (e.g., psychosis, schizophrenia) that would prevent patient from engaging fully in intervention
  7. Receiving active cancer treatment.
  8. Diagnosed with medical condition likely to be terminal within 24 weeks
  9. Either (a) active substance abuse of cocaine, heroin, cannabis, or alcohol or (b) unmanaged opioid use disorder diagnosis present within the EHR in the last 6 months
  10. Currently receiving music therapy from a professional music therapist
  11. Currently engaged in regular weekly yoga practice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapi
En styrelsercertifierad musikterapeut kommer att ge totalt 16 MT-sessioner (8 på plats och 8 virtuella) som inkluderar utbildning, social samhörighet och erfarenhetsbaserade musikinterventioner. Dessa sessioner kommer att fokusera på självhantering av smärta genom evidensbaserade MT-interventioner inklusive musikdelning, spellistor med iso-principen, musikskapande, musik och guidad fantasi, musik och djupandning, progressiv muskelavslappning och anpassad kardiodrumming.
Beteende: Musikterapi
En legitimerad musikkterapeut kommer att tillhandahålla totalt 16 MT-sessioner (8 personliga och 8 virtuella) som inkluderar utbildning, social samhörighet och erfarenhetsbaserade musikinterventioner. Dessa sessioner kommer att fokusera på egenvård av smärta genom evidensbaserade MT-interventioner, inklusive musikutbyte, spellistor med iso-principen, musiksamskapande, musik och guidad fantasi, musik och djupandning, progressiv muskelavslappning och anpassad kardiotrumning.
Experimentell: Yoga
A registered yoga therapist will lead a total of sixteen (16) 60 minute classes over 8 weeks, plus guidance and resources for weekly home practice. Each yoga practice includes postural awareness, breathing practices, physical postures, moving sequences, progressive relaxation, and mental focusing. Philosophical concepts are introduced in each class, including non-harming, gratitude, and self-compassion. Physical practices include standing, seated, and optional floor-based poses that focus on building strength, mobility, and balance. For each practice, a range of options are provided for individuals to select according to their level of physical function and comfort. Props for adapting poses include yoga blocks, straps, blankets, and chairs. Practices are introduced slowly over the 8-week program to ensure safe execution and facilitate self-efficacy.
Beteende: Yoga
A registered yoga therapist will lead a total of sixteen (16) 60 minute classes over 8 weeks, plus guidance and resources for weekly home practice. Each yoga practice includes postural awareness, breathing practices, physical postures, moving sequences, progressive relaxation, and mental focusing. Philosophical concepts are introduced in each class, including non-harming, gratitude, and self-compassion. Physical practices include standing, seated, and optional floor-based poses that focus on building strength, mobility, and balance. For each practice, a range of options are provided for individuals to select according to their level of physical function and comfort. Props for adapting poses include yoga blocks, straps, blankets, and chairs. Practices are introduced slowly over the 8-week program to ensure safe execution and facilitate self-efficacy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants retained as measured by enrollment logs
Tidsram: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
A retention rate of ≥70% of recruited participants until the final survey time point.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
Number of sessions attended per participant as measured by attendance logs
Tidsram: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
An attendance rate of ≥11/16 sessions among ≥70% of retained participants.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
Number of participants completing follow-up measures as measured by data collection logs
Tidsram: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
A measure completion rate of ≥70% of follow-up measures among retained participants.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
Number of participants reporting daily music or yoga exercise use in REDCap exercise logs
Tidsram: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
≥60% of retained participants reporting use of music or yoga exercises at least once every other day.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbetspartners

Kulas Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20260836

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera