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POP SINGER Randomized Clinical Trial (POP SINGER RCT)

6 de agosto de 2026 atualizado por: Angelique Foss, University Hospitals Cleveland Medical Center

Pain Management Optimized Through Patient-centered Multi-Session Group Music Therapy Within INteGrative sharEd progRamming: A Feasibility Randomized Controlled Trial

Conduct a feasibility randomized controlled trial (N = 130, 65 per group) comparing the POPSINGER music therapy (MT) intervention to yoga.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Angelique Foss, CHES®, NBC-HWC, LPMT, MT-BC
        • Subinvestigador:
          • Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH, LPMT, MT-BC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 and older
  2. Reporting pain on most days per month for a duration of ≥3 months
  3. Independently ambulatory (i.e., able to walk 10 feet without a cane or walker)
  4. Willing to participate in the full scope of the program
  5. Access to internet, active email address, & laptop, tablet, and/or PC with videoconferencing capabilities
  6. Have reliable access to a mobile device with an active data plan at home and is comfortable accessing the internet and their email with this device
  7. Able to read and understand English

Exclusion Criteria:

  1. Significant hearing and/or visual impairment
  2. Have had a major surgery (e.g., spine surgery, joint replacement) within the past 6 months
  3. Have a planned surgery within the next 6 months at the time of enrollment
  4. Unable to independently provide consent (i.e., no proxy consent)
  5. Active suicidal ideation
  6. Severe psychological comorbidity (e.g., psychosis, schizophrenia) that would prevent patient from engaging fully in intervention
  7. Receiving active cancer treatment.
  8. Diagnosed with medical condition likely to be terminal within 24 weeks
  9. Either (a) active substance abuse of cocaine, heroin, cannabis, or alcohol or (b) unmanaged opioid use disorder diagnosis present within the EHR in the last 6 months
  10. Currently receiving music therapy from a professional music therapist
  11. Currently engaged in regular weekly yoga practice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Musicoterapia
Um terapeuta de música certificado irá proporcionar um total de 16 sessões de TM (8 presenciais e 8 virtuais) que incluem educação, conexão social e intervenções musicais experienciais.
Estas sessões irão focar-se na autogestão da dor através de intervenções de TM baseadas em evidências, incluindo partilha de música, listas de reprodução utilizando o princípio iso, criação musical, música e imagética guiada, música e respiração profunda, relaxamento muscular progressivo e cardio drumming adaptado.
Comportamental: Musicoterapia
Um terapeuta musical certificado pelo conselho fornecerá um total de 16 sessões de TM (8 presenciais e 8 virtuais) que incluem educação, conexão social e intervenções musicais experienciais. Estas sessões irão focar-se na autogestão da dor através de intervenções de TM baseadas em evidências, incluindo partilha de música, playlists utilizando o princípio iso, criação de música, música e imagens guiadas, música e respiração profunda, relaxamento muscular progressivo e cardio drumming adaptado.
Experimental: Yoga
A registered yoga therapist will lead a total of sixteen (16) 60 minute classes over 8 weeks, plus guidance and resources for weekly home practice. Each yoga practice includes postural awareness, breathing practices, physical postures, moving sequences, progressive relaxation, and mental focusing. Philosophical concepts are introduced in each class, including non-harming, gratitude, and self-compassion. Physical practices include standing, seated, and optional floor-based poses that focus on building strength, mobility, and balance. For each practice, a range of options are provided for individuals to select according to their level of physical function and comfort. Props for adapting poses include yoga blocks, straps, blankets, and chairs. Practices are introduced slowly over the 8-week program to ensure safe execution and facilitate self-efficacy.
Comportamental: Yoga
A registered yoga therapist will lead a total of sixteen (16) 60 minute classes over 8 weeks, plus guidance and resources for weekly home practice. Each yoga practice includes postural awareness, breathing practices, physical postures, moving sequences, progressive relaxation, and mental focusing. Philosophical concepts are introduced in each class, including non-harming, gratitude, and self-compassion. Physical practices include standing, seated, and optional floor-based poses that focus on building strength, mobility, and balance. For each practice, a range of options are provided for individuals to select according to their level of physical function and comfort. Props for adapting poses include yoga blocks, straps, blankets, and chairs. Practices are introduced slowly over the 8-week program to ensure safe execution and facilitate self-efficacy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants retained as measured by enrollment logs
Prazo: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
A retention rate of ≥70% of recruited participants until the final survey time point.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
Number of sessions attended per participant as measured by attendance logs
Prazo: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
An attendance rate of ≥11/16 sessions among ≥70% of retained participants.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
Number of participants completing follow-up measures as measured by data collection logs
Prazo: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
A measure completion rate of ≥70% of follow-up measures among retained participants.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
Number of participants reporting daily music or yoga exercise use in REDCap exercise logs
Prazo: 8 weeks from the first music therapy or yoga intervention
≥60% of retained participants reporting use of music or yoga exercises at least once every other day.
8 weeks from the first music therapy or yoga intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Kulas Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20260836

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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