Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Galactose as a Substrate for Post-Exercise Skeletal Muscle Glycogen Repletion in Individuals With Type 1 Diabetes

17 augusti 2026 uppdaterad av: Ole Fuglsang-Jensen, University of Aarhus

This Ph.D. project investigates whether orally ingested galactose can be taken up by skeletal muscle and the heart in response to exercise or hyperinsulinemia, and whether it may serve as a viable nutritional strategy for individuals with type 1 diabetes (T1D).

Although exercise provides significant health benefits for people with T1D, it is often associated with substantial glucose fluctuations and an increased risk of hypoglycemia. Conventional carbohydrate strategies based on glucose may further exacerbate glycemic instability due to the rapid increase in blood glucose levels. In contrast, galactose is metabolized more slowly and may therefore provide a more stable energy source during and after exercise.

Previous research has demonstrated that intravenously administered galactose is taken up by human skeletal muscle, with uptake increasing during exercise, suggesting a mechanism that may be at least partly insulin-independent. Building on these findings, this project aims to determine whether similar uptake occurs when galactose is ingested orally.

This study uses a randomized controlled design and applies non-invasive 18F-FDGal PET imaging to quantify galactose uptake in skeletal muscle and cardiac tissue. The findings may contribute to improving dietary recommendations for individuals with T1D, particularly in relation to maintaining stable blood glucose levels during and after physical activity.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Previous studies using intravenously administered galactose have demonstrated direct uptake by human skeletal muscle, with uptake increasing following exercise. These findings challenge the traditional view that galactose must first be converted to glucose in the liver before utilization by peripheral tissues and suggest that exercise may stimulate galactose uptake through partly insulin-independent mechanisms. However, it remains unknown whether the tissue distribution and uptake kinetics of orally ingested galactose resemble those observed during intravenous administration.

The primary hypothesis is that prior exercise increases skeletal muscle galactose uptake. A secondary hypothesis is that co-ingestion of glucose reduces peripheral galactose uptake, potentially through increased hepatic extraction.

To investigate this, eight healthy participants and eight individuals with T1D will complete two study days in a randomized crossover design. On each study day, participants will perform 30 minutes of unilateral high-intensity leg exercise, with the non-exercised leg serving as an intra-individual control.

Following exercise, participants will ingest either 30 g galactose or 30 g galactose combined with 30 g glucose together with 100 MBq of ¹⁸F-FDGal. A 90-minute dynamic whole-body PET scan will be performed to characterize the tissue distribution and kinetics of ¹⁸F-FDGal, followed by a static brain scan. Tissue-specific time-activity curves will be extracted and, together with serial blood sampling, used for kinetic modeling of galactose uptake in skeletal muscle, liver, heart, and brain. Blood samples will be collected throughout the experiment to characterize systemic metabolic responses.

The unilateral exercise model enables direct within-participant comparison of galactose uptake between exercised and resting skeletal muscle, while the crossover design allows assessment of how glucose co-ingestion affects galactose distribution and uptake.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ole Fuglsang-Jensen, master in sports science
  • Telefonnummer: +4527897650
  • E-post: AU664914@uni.au.dk

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • steno diabetes center Aarhus
        • Kontakt:
          • Esben Søndergaard, Professor
          • Telefonnummer: +45
          • E-post: esbensoe@rm.dk
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus Universitet
        • Kontakt:
          • Ole Fuglsang-Jensen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy or T1D
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Singed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant heart, lung, kidney, liver, endocrine, or malignant disease based on information collected during the initial screening visit as well as blood tests
  • Lack of awareness of hypoglycemia episodes
  • Blood donation within the last 3 months
  • Smoking
  • Alcohol or substance abuse
  • Participation in other studies involving ionizing radiation within the last 6 months
  • Claustrophobia
  • Inability to train one leg for one hour

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Galactose
The patient will orally ingest 30 g of galactose.
Participants undergo two experimental conditions in a randomized crossover design. In one condition, participants ingest 30 g of galactose, whereas in the other condition, they ingest 30 g of galactose combined with 30 g of glucose. The order of the conditions is randomized across participants.
Andra namn:
  • Galactose + glucose
Aktiv komparator: Galactose + Glucose
The patient will orally ingest 30 g of galactose and 30 g of glucose.
Participants undergo two experimental conditions in a randomized crossover design. In one condition, participants ingest 30 g of galactose, whereas in the other condition, they ingest 30 g of galactose combined with 30 g of glucose. The order of the conditions is randomized across participants.
Andra namn:
  • Galactose + glucose

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skeletal muscle galactose uptake rate (μmol/min/g) measured by 2-(18)F-fluoro-2-deoxy-d-galactose (18F-FDGal)
Tidsram: Measurement will be made on each of the two study days
Measurement will be made on each of the two study days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatisk galaktosupptag
Tidsram: Mätningar kommer att göras på var och en av de två studiedagarna
Hepatisk galaktosupptagningshastighet (μmol/min/g) mätt med 2-(18)F-fluoro-2-deoxi-d-galaktos (18F-FDGal)
Mätningar kommer att göras på var och en av de två studiedagarna
Cerebral galactose Uptake
Tidsram: Measurement will be made on each of the two study days
Galactose uptake in the brain, measured by a 10-minute static PET-CT scan performed after the 90-minute dynamic scan.
Measurement will be made on each of the two study days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera