Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central Auditory Processing Modulation Underlying Anxiety Reduction Using Clinically Designed Improvisatory Music

16 augusti 2026 uppdaterad av: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

This study examines whether Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) can reduce anxiety in people living with Alzheimer's disease and anxiety (AD-A), and whether it can also lessen caregiver burden. CDIM is a live, receptive music-based intervention that uses slow tempi, simple diatonic melodic lines, soft dynamics, and periodic pauses to promote relaxation. As described in the proposal, CDIM has previously been shown to reduce stress and improve physiological markers such as heart rate, blood pressure, and EEG alpha/beta ratios (CDIM significantly decreased physical stress symptoms and patients also reported positive emotional outcomes and EEG readings showed increased alpha/beta brainwave ratios ).

The study will enroll 30 dyads (individuals with AD-A and their caregivers). Dyads will be randomly assigned to either CDIM or a control intervention (CI) consisting of calming short stories read aloud. Both interventions include eight 30-minute sessions over four weeks, delivered in alternating in-person and virtual formats.

The primary goal is to determine whether CDIM is feasible and effective in reducing anxiety in individuals with AD-A, measured by the Rating Anxiety in Dementia (RAID) scale, and in reducing caregiver burden, measured by the Zarit Burden Interview (ZBI). The study also evaluates changes in heart rate and blood pressure as indicators of autonomic regulation.

A second goal is to explore whether CDIM improves central auditory processing, assessed using the frequency-following response (FFR). The proposal notes that central auditory processing declines with age and dementia and may contribute to anxiety. FFR will be measured before and after the intervention to determine whether CDIM enhances neural timing and response magnitude.

Overall, this pilot study aims to determine whether CDIM is a feasible, safe, and potentially effective non-pharmacological intervention for reducing anxiety in individuals with AD-A and decreasing caregiver burden, while also investigating its underlying neurophysiological mechanisms.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Borna Bonakdarpour - Associate Professor, MD, FAAN, FANA
  • Telefonnummer: (312) 503-5170
  • E-post: bbk@northwestern.edu

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • Clinical diagnosis of Alzheimer's Disease
  • Positive Alzheimer's disease biomarkers (blood test, amyloid PET scan or CSF)
  • Mini-mental State Exam (MMSE) >=15
  • Rating for Anxiety in Dementia (RAID) score > 8

Exclusion Criteria

  • Significant hearing impairments
  • Major comorbidities Beck Depression Inventory (BDI) scores above > 10'

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clinically Designed Improvisatory Music
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) is live, slow-tempo, diatonic improvisation played with soft dynamics and periodic pauses. It uses meterless melodic lines, vocal-range pitches, and gentle harmonic intervals to promote neural entrainment, parasympathetic activation, and anxiety reduction in listeners.
Aktiv komparator: Listening to storytelling
Participants will listen to calming short stories within 30 minutes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rating Anxiety in Dementia (RAID)
Tidsram: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks.
RAID is a structured clinical scale measuring anxiety in dementia. It will be evaluated 3 times, 4 weeks apart.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frequency Following Response (FFR)
Tidsram: It will be evaluated at baseline and up to a week after intervention.
FFR is a scalp-recorded neural measure capturing precise subcortical encoding of sound timing, frequency, and speech acoustics.
It will be evaluated at baseline and up to a week after intervention.
Heart rate
Tidsram: Measured at baseline up to a week after intervention.
Heart rate per minute
Measured at baseline up to a week after intervention.
Blood pressure
Tidsram: Measured at baseline up to a week after intervention.
Blood pressure measured using a blood pressure machine.
Measured at baseline up to a week after intervention.
Respiratory Rate
Tidsram: Measured at baseline and up to a week after intervention.
Number of respirations per minutes.
Measured at baseline and up to a week after intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera