Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Adropin as an Indicator of Endothelial Dysfunction and Disease Severity in Obstructive Sleep Apnea in Obese Patients

15 september 2026 uppdaterad av: Esraa Mohamed Yusuf, Aswan University

1. Objectives (Aim): To evaluate the role of serum adropin as a potential biomarker of endothelial dysfunction in OSA

  1. Compare serum adropin levels between Obese patients with and without OSA.
  2. Correlate serum adropin with OSA severity indices including the Apnea-Hypopnea Index (AHI) and Oxygen Desaturation Index (ODI) and cardiovascular complications.
  3. Assess the relationship between serum adropin and endothelial dysfunction markers (endothelin-1).
  4. Evaluate adropin's predictive ability for endothelial impairment among OSA patients.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1. Background and Rationale ( Introduction): Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep-related breathing disorder characterized by recurrent episodes of partial or complete upper airway obstruction during sleep, resulting in intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and increased sympathetic nervous system activity. These pathophysiological disturbances promote oxidative stress and systemic inflammation, which contribute to vascular injury and increase cardiovascular risk in patients with OSA (Li et al., 2020). Intermittent hypoxia has been shown to induce endothelial oxidative stress and inflammatory signaling in a dose-dependent manner, with greater severity of OSA being associated with more pronounced vascular dysfunction (Ryan et al., 2021).

Endothelial dysfunction is considered a key early mechanism linking OSA to cardiovascular disease. Intermittent hypoxia impairs endothelial homeostasis mainly through reduced nitric oxide (NO) bioavailability, increased endothelin-1 activity, and activation of pro-inflammatory pathways, leading to abnormal vascular tone and progression of atherosclerosis and hypertension (Javaheri and Barbe, 2020). Importantly, endothelial dysfunction may precede overt cardiovascular disease, highlighting its value as an early therapeutic target in OSA patients.

Identifying early biomarkers of endothelial dysfunction in OSA is therefore of major clinical importance for risk stratification and prevention of cardiovascular complications. Such biomarkers may also help in monitoring disease severity and evaluating response to therapeutic interventions, including continuous positive airway pressure therapy (Ryan et al., 2021).

Adropin is a peptide hormone encoded by the ENHO gene and is involved in energy homeostasis, lipid metabolism, and endothelial function. It enhances endothelial nitric oxide synthase activity and NO production, exerting protective effects on the vascular endothelium. Experimental and clinical studies have demonstrated that reduced circulating adropin levels are associated with endothelial dysfunction, insulin resistance, and increased cardiovascular risk (Altamimi et al., 2021).

Recent studies have demonstrated significantly lower serum adropin levels in patients with obstructive sleep apnea compared to healthy controls, with negative correlations between adropin levels and apnea-hypopnea index severity, as well as positive associations with endothelial function markers (Yosaee et al., 2020; Aşkın et al., 2022). Given the central role of endothelial dysfunction in OSA-related cardiovascular morbidity and the vasoprotective properties of adropin, evaluating serum adropin levels may represent a simple and reliable marker of endothelial dysfunction in patients with obstructive sleep apnea.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study will include adult obese participants who are referred to the Sleep Medicine/Chest outpatient clinic with suspected obstructive sleep apnea. Participants will undergo clinical assessment and overnight polysomnography (PSG) to confirm the diagnosis of OSA and determine its severity according to the apnea-hypopnea index (AHI).

Participants will be categorized into appropriate study groups according to the presence and severity of OSA. A suitable comparison group of obese participants without OSA may also be included, according to the study design.

The study population will include both males and females who meet the predefined inclusion criteria and provide informed consent to participate in the study

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 1- Adults aged 20-75 years. 2-obese Patients diagnosed with obstructive sleep apnea (OSA) confirmed by polysomnography.

    3- Patients willing to provide written informed consent. 4- Patients not currently on medications affecting endothelial function (e.g., statins, ACE inhibitors) or able to temporarily withhold under medical supervision.

    5- Ability to comply with study procedures and follow-up

Exclusion Criteria:

  • 1-Pregnant females 2-Thyroid disorders 3-Autoimmune diseases 4-chronic liver disease 5-chronic kidney disease 6-drugs as statin,glucocorticoids and antidepressant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiv: RETROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum adropin levels (measured by ELISA)
Tidsram: 12 months
  • Serum adropin levels (measured by ELISA)
  • Association between serum adropin and endothelial function (Endothelin -1).
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Första postat (Faktisk)

21 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Serum Adropin and OSA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera