CDC-501 Therapy in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
2019年11月7日 更新者：Celgene
An Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two CDC-501 Dose Regimens When Used Alone or in Combination With Dexamethasone for the Treatment Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
The purpose of the study is to select the dose regimen of CDC-501 that provides the most promising evidence of efficacy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- H Lee Moffit Cancer Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、美国、10011
- St Vincent's Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- Subject must be diagnosed with multiple myeloma (with measurable M-Protein in serum and/or urine), and be considered to have disease progression after at least two cycles of treatment or have relapsed after treatment.
- Subject must understand and voluntarily sign an informed consent document.
- Subject must not have received corticosteroids, other chemotherapy, thalidomide, or other investigational agents, within 21 days of baseline
- ECOG (Zubrod) performance status of 0 to 2.
- Subject must be able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
- Women of childbearing potential (WCBP ) must have a negative serum or urine pregnancy test within 7 days of baseline. In addition, sexually active WCBP must agree to use adequate contraceptive methods (oral, injectable, or implantable hormonal contraceptive; tubal ligation; intra-uterine device; barrier contraceptive with spermicide; or vasectomized partner) while on study drug.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Confirmed M-Protein Response During Single Agent CDC-501 Therapy
大体时间：Response assessed every 4 weeks; up to 62 months
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M-Protein response evaluated every 4 weeks through urine and serum electrophoresis.
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Response assessed every 4 weeks; up to 62 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月15日
研究注册日期
首次提交
2002年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2002年8月19日
首次发布 (估计)
2002年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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