Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CDC-501 Therapy in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

7. november 2019 oppdatert av: Celgene

An Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two CDC-501 Dose Regimens When Used Alone or in Combination With Dexamethasone for the Treatment Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

The purpose of the study is to select the dose regimen of CDC-501 that provides the most promising evidence of efficacy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H Lee Moffit Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • St Vincent's Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Subject must be diagnosed with multiple myeloma (with measurable M-Protein in serum and/or urine), and be considered to have disease progression after at least two cycles of treatment or have relapsed after treatment.
  • Subject must understand and voluntarily sign an informed consent document.
  • Subject must not have received corticosteroids, other chemotherapy, thalidomide, or other investigational agents, within 21 days of baseline
  • ECOG (Zubrod) performance status of 0 to 2.
  • Subject must be able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
  • Women of childbearing potential (WCBP ) must have a negative serum or urine pregnancy test within 7 days of baseline. In addition, sexually active WCBP must agree to use adequate contraceptive methods (oral, injectable, or implantable hormonal contraceptive; tubal ligation; intra-uterine device; barrier contraceptive with spermicide; or vasectomized partner) while on study drug.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Confirmed M-Protein Response During Single Agent CDC-501 Therapy
Tidsramme: Response assessed every 4 weeks; up to 62 months
M-Protein response evaluated every 4 weeks through urine and serum electrophoresis.
Response assessed every 4 weeks; up to 62 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CC-5013-MM-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere