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An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer

2010年3月23日更新者：Epimmune

An Open Label, Multi-center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens. The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer. This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Non-Small Cell Lung Cancer.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

生物：EP2101

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - University of California, Los Angeles
- Florida
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Cancer Centers of Florida
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - New York Oncology Hematology
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Mary Crowley Medical Research Center
  - Tyler、Texas、美国、75702
    - Tyler Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、91895
    - University of Washington
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Cancer Care Northwest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Confirmed diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer, stage IIb or IIIa
At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
Must use adequate birth control

Exclusion Criteria:

Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Epimmune

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

研究注册日期

首次提交

2003年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2003年2月13日

首次发布 (估计)

2003年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月23日

最后验证

2004年4月1日