- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00054899
An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer
23. března 2010 aktualizováno: Epimmune
An Open Label, Multi-center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens.
The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer.
This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Non-Small Cell Lung Cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
18
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Cancer Centers of Florida
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- New York Oncology Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 91895
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
- Cancer Care Northwest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer, stage IIb or IIIa
- At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
- Must use adequate birth control
Exclusion Criteria:
- Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
- A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
- A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
- Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2003
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EP2101-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko
Klinické studie na EP2101
-
OSE ImmunotherapeuticsUkončenoNemalobuněčný karcinom plicFrancie, Španělsko, Izrael, Spojené státy, Spojené království, Itálie, Polsko, Česko, Německo, Maďarsko