Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer

23. mars 2010 oppdatert av: Epimmune

An Open Label, Multi-center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens. The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer. This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Non-Small Cell Lung Cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Cancer Centers of Florida
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • New York Oncology Hematology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 91895
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Cancer Care Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer, stage IIb or IIIa
  • At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
  • Must use adequate birth control

Exclusion Criteria:

  • Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
  • A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
  • A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
  • Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Epimmune

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2003

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Sist bekreftet

1. april 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EP2101-101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere