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An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer

23 mars 2010 mis à jour par: Epimmune

An Open Label, Multi-center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage IIb or IIIa Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens. The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer. This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Non-Small Cell Lung Cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

18

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Cancer Centers of Florida
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • New York Oncology Hematology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 91895
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Cancer Care Northwest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer, stage IIb or IIIa
  • At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
  • Must use adequate birth control

Exclusion Criteria:

  • Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
  • A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
  • A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
  • Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epimmune

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2003

Première publication (Estimation)

14 février 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2010

Dernière vérification

1 avril 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EP2101-101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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