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Nutritional Restriction and Activity Thermogenesis

2011年4月1日 更新者:Mayo Clinic
These studies will provide us with enormous insight regarding how obese patients adapt energetically during negative energy balance. We will gain fundamental information regarding the metabolic implications of combining food restriction with a walking program compatible to that advocated by statutory agencies. These studies will lead to improved understanding of the energetic adaptation that occurs during negative energy balance and how best to treat patients with obesity.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Ninety sedentary subjects, aged 25-55, who live <10 miles from Rochester will be recruited. This age range has been selected to enable us to study individuals at the peak age-range of obesity and over-weight prevalence and to avoid issues of menopause. Subjects will not be eligible for consideration if they take two or more bouts of exercise/week or participate in sports for more than 2 hours/week. Subjects with predicted weight maintenance energy requirements of <2000 kcal/day will have been excluded at screening. This is because when we come to underfeeding by 1000 kcal/day, we want to avoid feeding any volunteer <1000 kcal/day, for safety & compliance reasons.

(A) LEAN: 30 (15F,15M) lean subjects; BMI <25 kg/m2. Each lean subject will be individually matched for height (+3cm) and age (+3 years) to an obese subject so as to establish comparable groupings for body size. Subjects will have been weight-stable for six months (B) OBESE: 30 (15F,15M) obese subjects; BMI 30-35 kg/m2. Subjects will have been weight-stable for six months (C) POST-OBESE: 30 (15F,15M) patients will have had a previous BMI >30 kg/m2 and a weight loss sufficient to achieve a BMI of <26 kg/m2 maintained for at least 2 months (with weight fluctuation during this period of <1 kg) (94). We will attempt to match these subjects to the obese subjects as described above.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Non Exercise Activity Thermogenesis
大体时间:Weeks 2 and 11, each period
Weeks 2 and 11, each period

次要结果测量

结果测量
大体时间
Body weight
大体时间:Daily
Daily
Body Composition
大体时间:Weeks 2 and 11, each period
Weeks 2 and 11, each period

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:James A Levine, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2003年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2003年7月22日

首次发布 (估计)

2003年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月1日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DK63226 (completed)
  • R01DK063226 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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