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Nutritional Restriction and Activity Thermogenesis

1 avril 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
These studies will provide us with enormous insight regarding how obese patients adapt energetically during negative energy balance. We will gain fundamental information regarding the metabolic implications of combining food restriction with a walking program compatible to that advocated by statutory agencies. These studies will lead to improved understanding of the energetic adaptation that occurs during negative energy balance and how best to treat patients with obesity.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Ninety sedentary subjects, aged 25-55, who live <10 miles from Rochester will be recruited. This age range has been selected to enable us to study individuals at the peak age-range of obesity and over-weight prevalence and to avoid issues of menopause. Subjects will not be eligible for consideration if they take two or more bouts of exercise/week or participate in sports for more than 2 hours/week. Subjects with predicted weight maintenance energy requirements of <2000 kcal/day will have been excluded at screening. This is because when we come to underfeeding by 1000 kcal/day, we want to avoid feeding any volunteer <1000 kcal/day, for safety & compliance reasons.

(A) LEAN: 30 (15F,15M) lean subjects; BMI <25 kg/m2. Each lean subject will be individually matched for height (+3cm) and age (+3 years) to an obese subject so as to establish comparable groupings for body size. Subjects will have been weight-stable for six months (B) OBESE: 30 (15F,15M) obese subjects; BMI 30-35 kg/m2. Subjects will have been weight-stable for six months (C) POST-OBESE: 30 (15F,15M) patients will have had a previous BMI >30 kg/m2 and a weight loss sufficient to achieve a BMI of <26 kg/m2 maintained for at least 2 months (with weight fluctuation during this period of <1 kg) (94). We will attempt to match these subjects to the obese subjects as described above.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Non Exercise Activity Thermogenesis
Délai: Weeks 2 and 11, each period
Weeks 2 and 11, each period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Body weight
Délai: Daily
Daily
Body Composition
Délai: Weeks 2 and 11, each period
Weeks 2 and 11, each period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James A Levine, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2003

Première publication (Estimation)

23 juillet 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK63226 (completed)
  • R01DK063226 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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