- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00065338
Nutritional Restriction and Activity Thermogenesis
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Ninety sedentary subjects, aged 25-55, who live <10 miles from Rochester will be recruited. This age range has been selected to enable us to study individuals at the peak age-range of obesity and over-weight prevalence and to avoid issues of menopause. Subjects will not be eligible for consideration if they take two or more bouts of exercise/week or participate in sports for more than 2 hours/week. Subjects with predicted weight maintenance energy requirements of <2000 kcal/day will have been excluded at screening. This is because when we come to underfeeding by 1000 kcal/day, we want to avoid feeding any volunteer <1000 kcal/day, for safety & compliance reasons.
(A) LEAN: 30 (15F,15M) lean subjects; BMI <25 kg/m2. Each lean subject will be individually matched for height (+3cm) and age (+3 years) to an obese subject so as to establish comparable groupings for body size. Subjects will have been weight-stable for six months (B) OBESE: 30 (15F,15M) obese subjects; BMI 30-35 kg/m2. Subjects will have been weight-stable for six months (C) POST-OBESE: 30 (15F,15M) patients will have had a previous BMI >30 kg/m2 and a weight loss sufficient to achieve a BMI of <26 kg/m2 maintained for at least 2 months (with weight fluctuation during this period of <1 kg) (94). We will attempt to match these subjects to the obese subjects as described above.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Non Exercise Activity Thermogenesis
기간: Weeks 2 and 11, each period
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Weeks 2 and 11, each period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Body weight
기간: Daily
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Daily
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Body Composition
기간: Weeks 2 and 11, each period
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Weeks 2 and 11, each period
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James A Levine, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DK63226 (completed)
- R01DK063226 (미국 NIH 보조금/계약)
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