A 1-Year Study of an Investigational Drug in Obese Patients (0557-012)(COMPLETED)
2015年1月29日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of MK0557 in Obese Patients
This is a 1-year study to assess the safety, tolerability, and efficacy of an investigational drug in obese patients after a very low calorie diet.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
359
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Obese men and nonpregnant women between the ages of 18 and 65 years with a body mass index (height to weight ratio) as required by the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled high blood pressure and/or diabetes mellitus (high blood sugar)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Body weight after 1 year of treatment.
大体时间：After 1 year of treatment
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After 1 year of treatment
|
|
Safety and tolerability.
大体时间：After 1 year of treatment
|
After 1 year of treatment
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Waist circumference; Blood pressure, body fat mass, biochemical markers (fasting plasma, lipid profile, fasting plasma glucose, leptin, insulin, insulin sensitivity); body weight after 2 years
大体时间：After 2 years
|
After 2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月27日
首次发布 (估计)
2004年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月29日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0557-012
- MK0557-012
- 2004_031
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MK0557的临床试验
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