Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation
2012年11月29日 更新者：Coloplast A/S
Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation - Comparison of 2 Hydrophilic Coated, Intermittent Catheters
Intermittent catheterization is a well-known method used for emptying the bladder.
The objective of this study is to compare the residual urine after intermittent catheterisation with 2 different, hydrophilic coated, intermittent catheters.
The study is a randomized, single blinded, crossover study including 24 healthy males.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
København Ø
-
Copenhagen、København Ø、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Male
- 18 years and above
- A negative urine dip-stick
- Have signed informed written consent to participate
Exclusion Criteria:
- The test participant has previous or current congenital deformity, diseases or operation in the lower urinary tract
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：SC
Speedicath (SC) catheter is a catheter for intermittent catherisation
|
SpeediCath catherter (SC) for intermittent catherisation
|
|
实验性的：SCCM
SpeediCath Compact Male (SCCM) is a compact catheter for intermittent catherisation to be used by males
|
SpeediCath Compact Male catheter (SCCM) is a compact intermittent catheter for males
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Residual Urine Measured by Ultra Sound
大体时间：2
|
2
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
Subjectively Measured Handling
|
|
Subjectively Measured Insertion of the Catheter
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per Bagi, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月9日
首次发布 (估计)
2006年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月29日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- DK052CC
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