Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation
29. november 2012 oppdatert av: Coloplast A/S
Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation - Comparison of 2 Hydrophilic Coated, Intermittent Catheters
Intermittent catheterization is a well-known method used for emptying the bladder.
The objective of this study is to compare the residual urine after intermittent catheterisation with 2 different, hydrophilic coated, intermittent catheters.
The study is a randomized, single blinded, crossover study including 24 healthy males.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- 18 years and above
- A negative urine dip-stick
- Have signed informed written consent to participate
Exclusion Criteria:
- The test participant has previous or current congenital deformity, diseases or operation in the lower urinary tract
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SC
Speedicath (SC) catheter is a catheter for intermittent catherisation
|
SpeediCath catherter (SC) for intermittent catherisation
|
|
Eksperimentell: SCCM
SpeediCath Compact Male (SCCM) is a compact catheter for intermittent catherisation to be used by males
|
SpeediCath Compact Male catheter (SCCM) is a compact intermittent catheter for males
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residual Urine Measured by Ultra Sound
Tidsramme: 2
|
2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjectively Measured Handling
|
|
Subjectively Measured Insertion of the Catheter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Per Bagi, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DK052CC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .