Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation
29 de noviembre de 2012 actualizado por: Coloplast A/S
Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation - Comparison of 2 Hydrophilic Coated, Intermittent Catheters
Intermittent catheterization is a well-known method used for emptying the bladder.
The objective of this study is to compare the residual urine after intermittent catheterisation with 2 different, hydrophilic coated, intermittent catheters.
The study is a randomized, single blinded, crossover study including 24 healthy males.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- 18 years and above
- A negative urine dip-stick
- Have signed informed written consent to participate
Exclusion Criteria:
- The test participant has previous or current congenital deformity, diseases or operation in the lower urinary tract
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SC
Speedicath (SC) catheter is a catheter for intermittent catherisation
|
SpeediCath catherter (SC) for intermittent catherisation
|
|
Experimental: SCCM
SpeediCath Compact Male (SCCM) is a compact catheter for intermittent catherisation to be used by males
|
SpeediCath Compact Male catheter (SCCM) is a compact intermittent catheter for males
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Residual Urine Measured by Ultra Sound
Periodo de tiempo: 2
|
2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Subjectively Measured Handling
|
|
Subjectively Measured Insertion of the Catheter
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Bagi, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DK052CC
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