Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation
29 ноября 2012 г. обновлено: Coloplast A/S
Evaluation of Residual Urine After Intermittent Catheterisation - Comparison of 2 Hydrophilic Coated, Intermittent Catheters
Intermittent catheterization is a well-known method used for emptying the bladder.
The objective of this study is to compare the residual urine after intermittent catheterisation with 2 different, hydrophilic coated, intermittent catheters.
The study is a randomized, single blinded, crossover study including 24 healthy males.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Male
- 18 years and above
- A negative urine dip-stick
- Have signed informed written consent to participate
Exclusion Criteria:
- The test participant has previous or current congenital deformity, diseases or operation in the lower urinary tract
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SC
Speedicath (SC) catheter is a catheter for intermittent catherisation
|
SpeediCath catherter (SC) for intermittent catherisation
|
|
Экспериментальный: SCCM
SpeediCath Compact Male (SCCM) is a compact catheter for intermittent catherisation to be used by males
|
SpeediCath Compact Male catheter (SCCM) is a compact intermittent catheter for males
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Residual Urine Measured by Ultra Sound
Временное ограничение: 2
|
2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Subjectively Measured Handling
|
|
Subjectively Measured Insertion of the Catheter
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per Bagi, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DK052CC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .