Analysis of Adherence & Associated Factors in Teenagers Undergoing Treatment of Acne Vulgaris With Differin® Gel 0.1%
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
An Analysis of Adherence and Associated Factors in Subjects Undergoing Differin® Gel, 0.1% Treatment of Moderate to Severe Acne Vulgaris.
The primary objective of this study is to investigate potential differences in treatment adherence by teenagers among four interventions during treatment for acne.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Same as above.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adolescent subjects with a diagnosis of moderate to severe Acne vulgaris
Exclusion Criteria:
- Subjects with acne conglobata, acne fulminans, secondary acne (chloracne, drug-induced acne, etc.), or severe acne requiring more than topical treatment (e.g. oral isotretinoin)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1
More frequent than normal office visits
|
Mode of patient reminder
|
|
有源比较器：2
Electronic reminders (voice, e-mail, text messages)
|
Mode of patient reminder
|
|
有源比较器：3
Parental involvement / intervention reminders
|
Mode of patient reminder
|
|
有源比较器：4
No intervention or reminders
|
Mode of patient reminder
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Efficacy - Percent adherence calculated from MEMS Caps readings
大体时间：12 weeks
|
12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Efficacy - lesion counts; percent adherence as calculated by product weights and by Subject's Diary; Global Severity Assessment; Global Assessment of Improvement; Subject questionnaire
大体时间：12 weeks
|
12 weeks
|
|
Safety - tolerability and adverse event reporting
大体时间：12 weeks
|
12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月17日
首次发布 (估计)
2007年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.