- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00437151
Analysis of Adherence & Associated Factors in Teenagers Undergoing Treatment of Acne Vulgaris With Differin® Gel 0.1%
28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
An Analysis of Adherence and Associated Factors in Subjects Undergoing Differin® Gel, 0.1% Treatment of Moderate to Severe Acne Vulgaris.
The primary objective of this study is to investigate potential differences in treatment adherence by teenagers among four interventions during treatment for acne.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Same as above.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adolescent subjects with a diagnosis of moderate to severe Acne vulgaris
Exclusion Criteria:
- Subjects with acne conglobata, acne fulminans, secondary acne (chloracne, drug-induced acne, etc.), or severe acne requiring more than topical treatment (e.g. oral isotretinoin)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
More frequent than normal office visits
|
Mode of patient reminder
|
Aktiver Komparator: 2
Electronic reminders (voice, e-mail, text messages)
|
Mode of patient reminder
|
Aktiver Komparator: 3
Parental involvement / intervention reminders
|
Mode of patient reminder
|
Aktiver Komparator: 4
No intervention or reminders
|
Mode of patient reminder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Efficacy - Percent adherence calculated from MEMS Caps readings
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Efficacy - lesion counts; percent adherence as calculated by product weights and by Subject's Diary; Global Severity Assessment; Global Assessment of Improvement; Subject questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Safety - tolerability and adverse event reporting
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US10022
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