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Analysis of Adherence & Associated Factors in Teenagers Undergoing Treatment of Acne Vulgaris With Differin® Gel 0.1%

28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D

An Analysis of Adherence and Associated Factors in Subjects Undergoing Differin® Gel, 0.1% Treatment of Moderate to Severe Acne Vulgaris.

The primary objective of this study is to investigate potential differences in treatment adherence by teenagers among four interventions during treatment for acne.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Same as above.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adolescent subjects with a diagnosis of moderate to severe Acne vulgaris

Exclusion Criteria:

  • Subjects with acne conglobata, acne fulminans, secondary acne (chloracne, drug-induced acne, etc.), or severe acne requiring more than topical treatment (e.g. oral isotretinoin)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
More frequent than normal office visits
Outro: More frequent than normal office visits
Mode of patient reminder
Comparador Ativo: 2
Electronic reminders (voice, e-mail, text messages)
Outro: Electronic reminders (voice, e-mail, text messages)
Mode of patient reminder
Comparador Ativo: 3
Parental involvement / intervention reminders
Outro: Parenteral involvement / intervention reminders
Mode of patient reminder
Comparador Ativo: 4
No intervention or reminders
Outro: No intervention or reminders
Mode of patient reminder

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efficacy - Percent adherence calculated from MEMS Caps readings
Prazo: 12 weeks
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efficacy - lesion counts; percent adherence as calculated by product weights and by Subject's Diary; Global Severity Assessment; Global Assessment of Improvement; Subject questionnaire
Prazo: 12 weeks
12 weeks
Safety - tolerability and adverse event reporting
Prazo: 12 weeks
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Galderma R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US10022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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