Analysis of Adherence & Associated Factors in Teenagers Undergoing Treatment of Acne Vulgaris With Differin® Gel 0.1%
28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D
An Analysis of Adherence and Associated Factors in Subjects Undergoing Differin® Gel, 0.1% Treatment of Moderate to Severe Acne Vulgaris.
The primary objective of this study is to investigate potential differences in treatment adherence by teenagers among four interventions during treatment for acne.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Same as above.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adolescent subjects with a diagnosis of moderate to severe Acne vulgaris
Exclusion Criteria:
- Subjects with acne conglobata, acne fulminans, secondary acne (chloracne, drug-induced acne, etc.), or severe acne requiring more than topical treatment (e.g. oral isotretinoin)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
More frequent than normal office visits
|
Mode of patient reminder
|
|
Активный компаратор: 2
Electronic reminders (voice, e-mail, text messages)
|
Mode of patient reminder
|
|
Активный компаратор: 3
Parental involvement / intervention reminders
|
Mode of patient reminder
|
|
Активный компаратор: 4
No intervention or reminders
|
Mode of patient reminder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Efficacy - Percent adherence calculated from MEMS Caps readings
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Efficacy - lesion counts; percent adherence as calculated by product weights and by Subject's Diary; Global Severity Assessment; Global Assessment of Improvement; Subject questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Safety - tolerability and adverse event reporting
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US10022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прыщи
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика