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Genes That Affect Disease Outcome in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

2013年12月17日 更新者:University of Sheffield

The Role of Genetic Factors in Clinical Outcome for Colorectal Cancer

RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is examining genes that affect disease outcome in patients with metastatic colorectal cancer.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

  • Collect blood samples for DNA extraction for genetic studies from patients receiving chemotherapy for metastatic colorectal cancer.
  • Collect detailed clinical, pathological, and chemotherapy data from these patients.
  • Identify genetic factors that relate to treatment response and outcome in these patients.

OUTLINE: Blood samples are collected and relevant genes and regions are amplified by PCR. PCR products are then sequenced or genotyped for known biological markers and single nucleotide polymorphisms. Tumor samples from surplus pathology specimens are analyzed for expression of candidate genes and mutation in the candidate genes.

Clinical and family history data is also collected by questionnaire.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of metastatic colorectal cancer
  • Currently receiving chemotherapy at Weston Park Hospital

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not Specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
生存
Progressive disease-free survival

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Angela Cox, PhD、University of Sheffield

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月25日

首次发布 (估计)

2007年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月17日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDR0000540670
  • SHEFF-SSREC01/271
  • SHEFF-USMS-SSREC01/271
  • EU-20727

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