- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00467129
Genes That Affect Disease Outcome in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
The Role of Genetic Factors in Clinical Outcome for Colorectal Cancer
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and help doctors understand how patients respond to treatment.
PURPOSE: This clinical trial is examining genes that affect disease outcome in patients with metastatic colorectal cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Collect blood samples for DNA extraction for genetic studies from patients receiving chemotherapy for metastatic colorectal cancer.
- Collect detailed clinical, pathological, and chemotherapy data from these patients.
- Identify genetic factors that relate to treatment response and outcome in these patients.
OUTLINE: Blood samples are collected and relevant genes and regions are amplified by PCR. PCR products are then sequenced or genotyped for known biological markers and single nucleotide polymorphisms. Tumor samples from surplus pathology specimens are analyzed for expression of candidate genes and mutation in the candidate genes.
Clinical and family history data is also collected by questionnaire.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of metastatic colorectal cancer
- Currently receiving chemotherapy at Weston Park Hospital
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not Specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Überleben
|
|
Progressive disease-free survival
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Angela Cox, PhD, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000540670
- SHEFF-SSREC01/271
- SHEFF-USMS-SSREC01/271
- EU-20727
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