- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00467129
Genes That Affect Disease Outcome in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
The Role of Genetic Factors in Clinical Outcome for Colorectal Cancer
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and help doctors understand how patients respond to treatment.
PURPOSE: This clinical trial is examining genes that affect disease outcome in patients with metastatic colorectal cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Collect blood samples for DNA extraction for genetic studies from patients receiving chemotherapy for metastatic colorectal cancer.
- Collect detailed clinical, pathological, and chemotherapy data from these patients.
- Identify genetic factors that relate to treatment response and outcome in these patients.
OUTLINE: Blood samples are collected and relevant genes and regions are amplified by PCR. PCR products are then sequenced or genotyped for known biological markers and single nucleotide polymorphisms. Tumor samples from surplus pathology specimens are analyzed for expression of candidate genes and mutation in the candidate genes.
Clinical and family history data is also collected by questionnaire.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of metastatic colorectal cancer
- Currently receiving chemotherapy at Weston Park Hospital
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not Specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Overleving
|
|
Progressive disease-free survival
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Angela Cox, PhD, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000540670
- SHEFF-SSREC01/271
- SHEFF-USMS-SSREC01/271
- EU-20727
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .