- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00467129
Genes That Affect Disease Outcome in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
The Role of Genetic Factors in Clinical Outcome for Colorectal Cancer
RATIONALE: Studying samples of blood and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and help doctors understand how patients respond to treatment.
PURPOSE: This clinical trial is examining genes that affect disease outcome in patients with metastatic colorectal cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Collect blood samples for DNA extraction for genetic studies from patients receiving chemotherapy for metastatic colorectal cancer.
- Collect detailed clinical, pathological, and chemotherapy data from these patients.
- Identify genetic factors that relate to treatment response and outcome in these patients.
OUTLINE: Blood samples are collected and relevant genes and regions are amplified by PCR. PCR products are then sequenced or genotyped for known biological markers and single nucleotide polymorphisms. Tumor samples from surplus pathology specimens are analyzed for expression of candidate genes and mutation in the candidate genes.
Clinical and family history data is also collected by questionnaire.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 800 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of metastatic colorectal cancer
- Currently receiving chemotherapy at Weston Park Hospital
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not Specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Sobrevivência
|
|
Progressive disease-free survival
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Angela Cox, PhD, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000540670
- SHEFF-SSREC01/271
- SHEFF-USMS-SSREC01/271
- EU-20727
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